- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01944072
Lungerehabilitering ved KOL: Effekter af to aerobe træningsintensiteter i patientcentrerede resultater
12. september 2013 opdateret af: Universidade Nova de Lisboa
Pulmonal rehabilitering ved KOL: Effekter af to aerobe træningsintensiteter i patientcentrerede resultater - et randomiseret kontrolleret forsøg
Forsøgsdesign: Et ækvivalens/non-inferioritets randomiseret kontrolleret forsøg med parallelgruppedesign undersøgte effekten af to aerobe trænings-træningsintensiteter i KOL-patientcentrerede resultater.
Metoder: 34 klinisk stabile KOL-patienter stratificeret fra milde til meget svære GOLD-stadier, blev blindet til 60 eller 80 % Wmax aerob træningsintensitet i et ambulant pulmonal rehabiliteringsprogram mellem 2009-2010.
Resultaterne blev vurderet med St.Georges respiratoriske spørgeskema (primært resultat), Mahler dyspnø-indeks, London Chest activity of daily living-skala, 6-minutters gang, konstant belastning og inkrementelle træningstest.
Patientens tildelingssekvens var computergenereret med forsendelse i en pengeskab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk stabil KOL
- FEV1/FVC < 70 %
- Træningstræning lægehenvisning
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke deltage i programmet 3 gange om ugen
- Smitsom sygdom
- Metastatisk cancer
- Ustabil hjertesygdom
- Neuromuskuloskeletal lidelse
- Kognitiv eller psykiatrisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 60 %
aerob træning træningsintensitet på 60%Wmax
|
|
|
Andet: 80 %
aerob træning træningsintensitet på 80%Wmax
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved St.Georges respiratoriske spørgeskema
Tidsramme: 8 uger (20 sessioner)
|
8 uger (20 sessioner)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer kontrol målt ved Mahler dyspnø-indekset
Tidsramme: 8 uger (20 sessioner)
|
8 uger (20 sessioner)
|
|
|
Udøv tolerance
Tidsramme: 8 uger (20 sessioner)
|
træningstolerance vurderet ved London-Chest aktivitet i dagligdags skala, 6-minutters gangtest, inkrementel træningstest og konstant belastning træningstest
|
8 uger (20 sessioner)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catarina Santos, PT, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
- Studiestol: Fátima Rodrigues, MD, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Norte
- Studieleder: Cristina Bárbara, MD, PhD, Centro Hospitalar Lisboa Norte
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2013
Først opslået (Skøn)
17. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NOVA-FCM-MSAR-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerob træningsintensitet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityRekrutteringAldringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan