Plicní rehabilitace u CHOPN: Účinky dvou intenzit aerobního cvičení na výsledky zaměřené na pacienta
12. září 2013 aktualizováno: Universidade Nova de Lisboa
Plicní rehabilitace u CHOPN: Účinky dvou intenzit aerobního cvičení na výsledky zaměřené na pacienta – randomizovaná kontrolovaná studie
Uspořádání studie: Randomizovaná kontrolovaná studie ekvivalence/noninferiority s uspořádáním paralelních skupin studovala účinek dvou intenzit aerobního cvičení a tréninku na výsledky zaměřené na pacienta s CHOPN.
Metodika: 34 klinicky stabilních pacientů s CHOPN stratifikovaných od mírných až po velmi těžké GOLD stadia, bylo v letech 2009-2010 zaslepeno na 60 nebo 80 % Wmax aerobní zátěžové tréninkové intenzity v ambulantním programu plicní rehabilitace.
Výsledky byly hodnoceny pomocí dechového dotazníku St. George's (primární výsledek), Mahlerova indexu dušnosti, aktivity London Chest v denním životě, 6minutové chůze, konstantní zátěže a přírůstkových zátěžových testů.
Pacientova alokační sekvence byla vygenerována počítačem se zásilkou v bezpečnostní schránce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky stabilní CHOPN
- FEV1/FVC < 70 %
- Cvičení školení lékařské doporučení
Kritéria vyloučení:
- Nelze se zúčastnit programu 3x týdně
- Infekční nemoc
- Metastatická rakovina
- Nestabilní onemocnění srdce
- Neuromuskuloskeletální porucha
- Kognitivní nebo psychiatrická porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 60 %
aerobní zátěž tréninkové intenzity 60%Wmax
|
|
|
Jiný: 80 %
aerobní zátěž tréninkové intenzity 80%Wmax
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím měřená dýchacím dotazníkem St.George
Časové okno: 8 týdnů (20 sezení)
|
8 týdnů (20 sezení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola symptomů měřená Mahlerovým indexem dušnosti
Časové okno: 8 týdnů (20 sezení)
|
8 týdnů (20 sezení)
|
|
|
Tolerance cvičení
Časové okno: 8 týdnů (20 sezení)
|
Tolerance zátěže hodnocená aktivitou London-Chest v denním měřítku, 6minutovým testem chůze, inkrementálním zátěžovým testem a zátěžovým testem s konstantní zátěží
|
8 týdnů (20 sezení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catarina Santos, PT, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
- Studijní židle: Fátima Rodrigues, MD, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Norte
- Ředitel studie: Cristina Bárbara, MD, PhD, Centro Hospitalar Lisboa Norte
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NOVA-FCM-MSAR-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .