- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01944072
Lungenrehabilitation bei COPD: Auswirkungen von zwei aeroben Trainingsintensitäten auf patientenzentrierte Ergebnisse
12. September 2013 aktualisiert von: Universidade Nova de Lisboa
Lungenrehabilitation bei COPD: Auswirkungen von zwei aeroben Trainingsintensitäten auf patientenzentrierte Ergebnisse – eine randomisierte kontrollierte Studie
Studiendesign: Eine randomisierte kontrollierte Äquivalenz/Nicht-Minderwertigkeitsstudie mit Parallelgruppendesign untersuchte die Wirkung von zwei Aerobic-Trainingsintensitäten auf COPD-patientenzentrierte Ergebnisse.
Methoden: Vierunddreißig klinisch stabile COPD-Patienten, geschichtet vom leichten bis zum sehr schweren GOLD-Stadium, wurden zwischen 2009 und 2010 im Rahmen eines ambulanten Lungenrehabilitationsprogramms verblindet für eine Trainingsintensität von 60 oder 80 % Wmax aerober Übungen.
Die Ergebnisse wurden mit dem Atemwegsfragebogen von St. George (primärer Endpunkt), dem Mahler-Dyspnoe-Index, der London Chest Activity of Daily Living Scale, 6-Minuten-Gehen, konstanter Belastung und inkrementellen Belastungstests bewertet.
Die Zuordnungssequenz für den Patienten wurde computergeneriert, mit Einlieferung in ein Schließfach.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch stabile COPD
- FEV1/FVC < 70 %
- Ärztliche Überweisung zum Training
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, am 3-mal pro Woche stattfindenden Programm teilzunehmen
- Ansteckende Krankheit
- Metastasierter Krebs
- Instabile Herzkrankheit
- Neuromuskuloskelettale Störung
- Kognitive oder psychiatrische Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: 60 %
Aerobic-Trainingsintensität von 60 % Wmax
|
|
|
Sonstiges: 80 %
Aerobic-Trainingsintensität von 80 % Wmax
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen anhand des St.George's Respiratory Questionnaire
Zeitfenster: 8 Wochen (20 Sitzungen)
|
8 Wochen (20 Sitzungen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Symptomkontrolle gemessen anhand des Mahler-Dyspnoe-Index
Zeitfenster: 8 Wochen (20 Sitzungen)
|
8 Wochen (20 Sitzungen)
|
|
|
Übungstoleranz
Zeitfenster: 8 Wochen (20 Sitzungen)
|
Belastungstoleranz, bewertet anhand der London-Chest-Aktivitätsskala des täglichen Lebens, des 6-Minuten-Gehtests, des inkrementellen Belastungstests und des Belastungstests bei konstanter Belastung
|
8 Wochen (20 Sitzungen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Catarina Santos, PT, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
- Studienstuhl: Fátima Rodrigues, MD, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Norte
- Studienleiter: Cristina Bárbara, MD, PhD, Centro Hospitalar Lisboa Norte
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NOVA-FCM-MSAR-001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Intensität des Aerobic-Trainings
-
Superior UniversityAktiv, nicht rekrutierendGesundheitswissen, Einstellungen, PraxisPakistan
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAbgeschlossenHochintensives Intervalltraining | Kritische Krankheit | Covid19 | Fitness-Tracker | Intensivstation | IntensivstationenVereinigte Staaten
-
Marquette UniversityRekrutierungLebensqualität | Schmerzen | Altern | Schmerztherapie | Bewegungstraining | Aerobic Übung | Sport | Athlet | Krafttraining | Sportmedizin | Auswirkungen des KrafttrainingsVereinigte Staaten
-
University of CadizInstituto de investigación e innovación biomédica de CádizAktiv, nicht rekrutierendDiabetes mellitus, Typ 2Spanien
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutierung
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityRekrutierung
-
University of Northern ColoradoAnmeldung auf EinladungKrebs | Autonome Dysfunktion | Chronischer StressVereinigte Staaten
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenMetabolisches Syndrom | Abdominale FettleibigkeitVereinigte Staaten
-
Fenerbahce UniversityRekrutierungSarkopenie | Schlaganfall, IschämischTürkei (türkiye)
-
University Hospital, GhentAbgeschlossenMangel an mittelkettiger Acyl-CoA-DehydrogenaseBelgien