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Lungenrehabilitation bei COPD: Auswirkungen von zwei aeroben Trainingsintensitäten auf patientenzentrierte Ergebnisse

12. September 2013 aktualisiert von: Universidade Nova de Lisboa

Lungenrehabilitation bei COPD: Auswirkungen von zwei aeroben Trainingsintensitäten auf patientenzentrierte Ergebnisse – eine randomisierte kontrollierte Studie

Studiendesign: Eine randomisierte kontrollierte Äquivalenz/Nicht-Minderwertigkeitsstudie mit Parallelgruppendesign untersuchte die Wirkung von zwei Aerobic-Trainingsintensitäten auf COPD-patientenzentrierte Ergebnisse. Methoden: Vierunddreißig klinisch stabile COPD-Patienten, geschichtet vom leichten bis zum sehr schweren GOLD-Stadium, wurden zwischen 2009 und 2010 im Rahmen eines ambulanten Lungenrehabilitationsprogramms verblindet für eine Trainingsintensität von 60 oder 80 % Wmax aerober Übungen. Die Ergebnisse wurden mit dem Atemwegsfragebogen von St. George (primärer Endpunkt), dem Mahler-Dyspnoe-Index, der London Chest Activity of Daily Living Scale, 6-Minuten-Gehen, konstanter Belastung und inkrementellen Belastungstests bewertet. Die Zuordnungssequenz für den Patienten wurde computergeneriert, mit Einlieferung in ein Schließfach.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch stabile COPD
  • FEV1/FVC < 70 %
  • Ärztliche Überweisung zum Training

Ausschlusskriterien:

  • Es ist nicht möglich, am 3-mal pro Woche stattfindenden Programm teilzunehmen
  • Ansteckende Krankheit
  • Metastasierter Krebs
  • Instabile Herzkrankheit
  • Neuromuskuloskelettale Störung
  • Kognitive oder psychiatrische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 60 %
Aerobic-Trainingsintensität von 60 % Wmax
Sonstiges: 80 %
Aerobic-Trainingsintensität von 80 % Wmax

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen anhand des St.George's Respiratory Questionnaire
Zeitfenster: 8 Wochen (20 Sitzungen)
8 Wochen (20 Sitzungen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomkontrolle gemessen anhand des Mahler-Dyspnoe-Index
Zeitfenster: 8 Wochen (20 Sitzungen)
8 Wochen (20 Sitzungen)
Übungstoleranz
Zeitfenster: 8 Wochen (20 Sitzungen)
Belastungstoleranz, bewertet anhand der London-Chest-Aktivitätsskala des täglichen Lebens, des 6-Minuten-Gehtests, des inkrementellen Belastungstests und des Belastungstests bei konstanter Belastung
8 Wochen (20 Sitzungen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Catarina Santos, PT, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
  • Studienstuhl: Fátima Rodrigues, MD, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Norte
  • Studienleiter: Cristina Bárbara, MD, PhD, Centro Hospitalar Lisboa Norte

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Intensität des Aerobic-Trainings

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