Keuhkojen kuntoutus COPD:ssä: Kahden aerobisen harjoituksen vaikutukset potilaskeskeisiin tuloksiin
torstai 12. syyskuuta 2013 päivittänyt: Universidade Nova de Lisboa
Keuhkojen kuntoutus COPD:ssä: Kahden aerobisen harjoituksen intensiteetin vaikutukset potilaskeskeisiin tuloksiin – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kokeen suunnittelu: Ekvivalenssi/ei-inferiority satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa rinnakkaisryhmäsuunnittelulla tutki kahden aerobisen harjoittelun intensiteetin vaikutusta COPD-potilaskeskeisiin tuloksiin.
Menetelmät: Kolmekymmentäneljä keuhkoahtaumatautipotilasta, jotka olivat kliinisesti stabiileja lievästä erittäin vaikeaan GOLD-vaiheeseen, sokaisivat 60 tai 80 % Wmax aerobisen harjoittelun intensiteetin avohoidossa keuhkojen kuntoutusohjelmassa vuosina 2009-2010.
Tuloksia arvioitiin St. Georgen hengityskyselyllä (ensisijainen tulos), Mahlerin hengenahdistusindeksillä, Lontoon rintakehän aktiivisuus päivittäisen elämän asteikolla, 6 minuutin kävelyllä, jatkuvalla kuormituksella ja lisärasitustesteillä.
Potilaan jakojakso tehtiin tietokoneella, ja lähetys oli tallelokerossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti vakaa COPD
- FEV1/FVC < 70 %
- Liikuntaharjoittelun lääkärin lähete
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osallistua 3 kertaa viikossa ohjelmaan
- Tarttuva tauti
- Metastaattinen syöpä
- Epävakaa sydänsairaus
- Neuromuskuloskeletaalinen sairaus
- Kognitiivinen tai psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 60 %
aerobisen harjoituksen harjoittelun intensiteetti 60 % Wmax
|
|
|
Muut: 80 %
aerobisen harjoituksen harjoittelun intensiteetti 80 % Wmax
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna St. Georgen hengitystiekyselyllä
Aikaikkuna: 8 viikkoa (20 istuntoa)
|
8 viikkoa (20 istuntoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahlerin hengenahdistusindeksillä mitattu oireiden hallinta
Aikaikkuna: 8 viikkoa (20 istuntoa)
|
8 viikkoa (20 istuntoa)
|
|
|
Harjoituksen toleranssi
Aikaikkuna: 8 viikkoa (20 istuntoa)
|
rasituksen sietokyky mitattuna London-Chestin päivittäisen elämän asteikolla, 6 minuutin kävelytestillä, lisärasitustestillä ja jatkuvan kuormituksen rasitustestillä
|
8 viikkoa (20 istuntoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catarina Santos, PT, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
- Opintojen puheenjohtaja: Fátima Rodrigues, MD, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Norte
- Opintojohtaja: Cristina Bárbara, MD, PhD, Centro Hospitalar Lisboa Norte
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOVA-FCM-MSAR-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .