慢性腰痛の若年患者における軸性脊椎関節炎の紹介モデルの影響 (IMPACT)

理論的根拠: 軸性脊椎関節炎 (axSpA) は、若い慢性腰痛 (CLBP) 患者の最大 24% に影響を与える炎症性腰痛障害です。 一般開業医 (GP) にとって、大量の CLBP 患者の中で axSpA 患者を区別することは困難です。 以前の研究では、CLBP 患者に適用可能な axSpA の紹介ルールが開発され、検証されました。 次のステップは、日常業務における紹介ルールの影響を調査することです。 この影響分析では、紹介ルールが有益か有害かをテストします。

目的： axSpA のリスクがある慢性腰痛で一般開業医を受診している若年患者における紹介ルールの臨床的影響を、通常のケアと比較して評価すること。

研究デザイン: クラスター無作為化臨床試験。 研究対象：18～45歳の慢性腰痛患者。

介入 (該当する場合): GP はクラスター内で無作為化され、紹介ルールを直接使用するか、4 か月後に紹介ルールを使用します。 紹介ルールは、4 つの変数、肯定的な ASAS 炎症性腰痛アンケート、脊椎関節炎の肯定的な家族歴、NSAID (非ステロイド性抗炎症薬) に対する良好な反応、および 5 年以上の腰痛持続時間から構成されます。 4 つの変数のうち少なくとも 2 つが存在する場合は、リウマチ専門医への紹介が推奨されます。

主な研究パラメーター/エンドポイント: 主要な結果は、参照モデルを使用するまたは使用しない CLBP 患者のベースラインと比較したローランド モリス障害アンケート (RMDQ) の変化です。

二次パラメータ: 生活の質の測定、費用対効果、痛みと疲労、リウマチ専門医への紹介、axSpA の診断。

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度:

参加に伴う負担とリスクは最小限です。 医療介入は行われません。 患者の GP が照会モデルに無作為化される場合、非侵襲的照会モデルによって、軸性脊椎関節炎のリスクについて患者がチェックされます。 紹介モデルが陽性の場合、リウマチ専門医への紹介が推奨されます。 GP は「通常のケア」に無作為に割り付けられているため、腰痛の治療に現在と違いはありません。 GP は依然として CLBP 患者を最適に治療することが許可されており、リウマチ専門医への紹介は許可されていますが、積極的には勧められていません。

参加しているすべての CLBP 患者は、ベースライン時、12 か月後、および 24 か月後の 4 つの異なる時点で、いくつかの質問票に記入するよう求められます。 合計で 8 つのアンケートと 4 つの個別の質問があります。 問診表は、患者様ご自身でご記入いただくように設計されています。 アンケートに記入するための合計時間は、30 分と見積もられています。

この研究の利点は次のとおりです。

• CLBP 患者の場合、背中の痛みの訴えの最大 24% が axSpA によって引き起こされていますが、GP は (まだ) この病気を認識していません。 CLBP 患者がこの研究に参加している場合、背中の痛みの原因として axSpA を有する可能性が調査されます。 axSpA には有効な治療法があるため、これは CLBP 患者にとって有益です。
• GP にとって、大量の CLBP 患者の中から axSpA 患者を区別することは非常に困難です。 検証済みの紹介ルールが CLBP と GP に影響を与えていると思われる場合、次のステップはこの紹介モデルを日常業務に実装することであり、GP にとって役立つツールになります。
• 社会にとって、CLBPは社会にとって大きな社会経済的負担です。 CLBP の原因の 1 つである axSpA が早期に診断され、治療されると、腰痛による病気休暇の減少につながり、費用対効果が高くなる可能性があります。