O IMPACTO DE UM MODELO DE REFERÊNCIA PARA ESPONDILOARTRITE AXIAL EM PACIENTES JOVENS COM DOR LOMBAR CRÔNICA (IMPACT)

Justificativa: A espondiloartrite axial (axSpA) é um distúrbio inflamatório da dor nas costas que afeta até 24% dos pacientes jovens com dor lombar crônica (DLC). Para os clínicos gerais (GPs), é difícil distinguir pacientes axSpA na grande quantidade de pacientes CLBP. Em estudos anteriores, uma regra de referência para axSpA aplicável em pacientes com DLC foi desenvolvida e validada. O próximo passo é investigar o impacto da regra de referência na prática diária. Essa análise de impacto testará se a regra de referência será benéfica ou prejudicial.

Objetivo: Avaliar o impacto clínico de uma regra de encaminhamento em pacientes jovens que se apresentam no clínico geral com dor lombar crônica, que estão em risco de axSpA, em comparação com o atendimento usual.

Desenho do estudo: Ensaio clínico randomizado em cluster. População do estudo: Pacientes da atenção primária com dor lombar crônica, com idade entre 18 e 45 anos.

Intervenção (se aplicável): GPs são randomizados em grupos para usar diretamente a regra de referência ou usar a regra de referência após 4 meses. A regra de encaminhamento consiste em quatro variáveis, um questionário ASAS positivo para dor nas costas inflamatória, história familiar positiva para espondiloartrite, uma boa reação aos AINEs (anti-inflamatórios não esteroides) e duração da dor nas costas superior a 5 anos. Se pelo menos duas das quatro variáveis ​​estiverem presentes, recomenda-se o encaminhamento ao reumatologista.

Parâmetros/pontos finais principais do estudo: O resultado primário é uma alteração no Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ) em comparação com a linha de base nos pacientes com DLC com ou sem o uso do modelo de referência.

Parâmetros secundários: Medidas de qualidade de vida, custo-efetividade, dor e fadiga e encaminhamento ao reumatologista e diagnóstico de axSpA.

Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo:

A carga e os riscos associados à participação são mínimos. Nenhuma intervenção médica é realizada. Se o GP dos pacientes for randomizado para o modelo de encaminhamento, o paciente é verificado quanto ao risco de espondiloartrite axial, pelo modelo de encaminhamento não invasivo. Se o modelo de encaminhamento for positivo, recomenda-se o encaminhamento ao reumatologista. Se o GP for randomizado para o 'cuidado usual', não há diferença no tratamento da dor lombar do que hoje em dia. Um clínico geral ainda tem permissão para tratar os pacientes com CLBP de maneira ideal e um encaminhamento para o reumatologista é permitido, mas não é ativamente recomendado.

Todos os pacientes com CLBP participantes são solicitados a preencher vários questionários em quatro momentos diferentes, no início do estudo, após 12 meses e após 24 meses. No total, são 8 questionários e 4 perguntas separadas. O questionário foi elaborado para ser preenchido pelo próprio paciente. O tempo total de preenchimento do questionário é estimado em 30 minutos.

Os benefícios do estudo são:

• Para os pacientes CLBP, até 24% das queixas de dor nas costas são causadas por axSpA, mas os GPs (ainda) não estão cientes desta doença. Quando um paciente com DLC está participando deste estudo, a chance de ter axSpA como causa da dor nas costas é investigada. Este é um benefício para pacientes com CLBP, pois há tratamento eficaz para axSpA.
• Para o GP é muito difícil distinguir um paciente axSpA na grande quantidade de pacientes com DLC. Se parecer que a regra de encaminhamento validada tem impacto sobre CLBP e GPs, o próximo passo será a implementação desse modelo de encaminhamento na prática diária e se tornará uma ferramenta útil para o GP.
• Para a sociedade, CLBP é um grande fardo socioeconômico para a sociedade. Quando uma das causas de CLBP, ou seja, axSpA, é diagnosticada e tratada em um estágio inicial, isso levará a uma diminuição das licenças médicas por causa da dor nas costas e, portanto, é potencialmente custo-efetiva.