Aksiaalisen spondylartriitin suositusmallin VAIKUTUS nuorilla potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu (IMPACT)

Perustelut: Aksiaalinen spondylartriitti (axSpA) on tulehduksellinen selkäkipuhäiriö, joka vaikuttaa jopa 24 %:iin nuorista kroonista alaselkäkipua (CLBP) sairastavista potilaista. Yleislääkärien (GP) on vaikea erottaa axSpA-potilaita suuresta määrästä CLBP-potilaita. Aiemmissa tutkimuksissa kehitettiin ja validoitiin CLBP-potilaille soveltuva axSpA-lähetteen sääntö. Seuraava askel on tutkia viittaussäännön vaikutusta päivittäiseen käyttöön. Tämä vaikutusanalyysi testaa, onko viittaussäännöstä hyötyä vai haittaa.

Tavoite: Arvioida lähetesäännön kliinistä vaikutusta yleislääkäreillä kroonista alaselkäkipua sairastaville nuorille potilaille, joilla on riski saada axSpA, verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu klusteritutkimus. Tutkimuspopulaatio: Perushoidon potilaat, joilla on krooninen alaselkäkipu, iältään 18-45 vuotta.

Interventio (tarvittaessa): Yleislääkärit satunnaistetaan ryhmiin joko käyttämään lähetesääntöä suoraan tai käyttämään lähetesääntöä 4 kuukauden kuluttua. Lähetesääntö koostuu neljästä muuttujasta, positiivisesta ASAS-selkäkipukyselystä, positiivisesta suvussa spondyloartriitista, hyvästä reaktiosta steroideihin kuulumattomiin tulehduskipulääkkeisiin ja selkäkipujen kestoon yli 5 vuotta. Jos vähintään kaksi neljästä muuttujasta on läsnä, on suositeltavaa lähettää lähete reumatologille.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Ensisijainen tulos on muutos Roland Morris Disability Questionnairessa (RMDQ) verrattuna lähtötasoon CLBP-potilailla joko lähetemallin kanssa tai ilman sitä.

Toissijaiset parametrit: elämänlaadun mittaukset, kustannustehokkuus, kipu ja väsymys sekä lähete reumatologille ja axSpA-diagnoosi.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus:

Osallistumiseen liittyvä taakka ja riskit ovat minimaaliset. Mitään lääketieteellisiä toimenpiteitä ei tehdä. Jos potilaiden yleislääkäri satunnaistetaan lähetemalliin, potilaan aksiaalisen spondyloartriitin riski tarkistetaan non-invasiivisen lähetemallin avulla. Jos lähetemalli on positiivinen, on suositeltavaa lähettää lähete reumatologille. Onko yleislääkäri satunnaistettu "tavalliseen hoitoon", alaselkäkivun hoidossa ei ole eroa kuin nykyään. Yleislääkäri saa silti hoitaa CLBP-potilaita optimaalisesti, ja lähete reumatologille on sallittua, mutta sitä ei neuvoteta aktiivisesti.

Kaikkia osallistuvia CLBP-potilaita pyydetään täyttämään useita kyselylomakkeita neljässä eri ajankohdassa, lähtötilanteessa, 12 kuukauden kuluttua ja 24 kuukauden kuluttua. Kyselylomakkeita on yhteensä 8 ja erillisiä kysymyksiä neljä. Kyselylomake on suunniteltu potilaan itsensä täytettäväksi. Kyselylomakkeen täyttämiseen kuluu aikaa yhteensä 30 minuuttia.

Tutkimuksen hyödyt ovat:

• CLBP-potilailla jopa 24 % selkäkipuvalituksista johtuu axSpA:sta, mutta yleislääkärit eivät ole (vielä) tietoisia tästä sairaudesta. Kun CLBP-potilas osallistuu tähän tutkimukseen, tutkitaan mahdollisuutta saada axSpA selkäkipujen syynä. Tämä on etu CLBP-potilaille, koska axSpA:lle on tehokasta hoitoa.
• Yleislääkärille on erittäin vaikeaa erottaa axSpA-potilaita suuresta määrästä CLBP-potilaita. Jos näyttää siltä, ​​että validoidulla lähetesäännöllä on vaikutusta CLBP:hen ja yleislääkäreihin, seuraava askel on tämän lähetemallin käyttöönotto päivittäisessä käytännössä ja siitä tulee hyödyllinen työkalu yleislääkärille.
• Yhteiskunnalle CLBP on suuri sosioekonominen taakka yhteiskunnalle. Kun yksi CLBP:n syistä, nimittäin axSpA, diagnosoidaan ja hoidetaan aikaisemmassa vaiheessa, tämä johtaa selkäkipujen aiheuttaman sairausloman vähenemiseen ja on siksi mahdollisesti kustannustehokasta.