Virkningen af ​​en henvisningsmodel for aksial spondyloarthritis hos unge patienter med kroniske lænderygsmerter (IMPACT)

Begrundelse: Aksial spondyloarthritis (axSpA) er en inflammatorisk rygsmerter, der påvirker op til 24 % af unge patienter med kronisk lænderygsmerter (CLBP). For praktiserende læger (praktiserende læger) er det vanskeligt at skelne axSpA-patienter i den store mængde CLBP-patienter. I tidligere undersøgelser blev der udviklet og valideret en henvisningsregel for axSpA gældende for CLBP-patienter. Næste skridt er at undersøge betydningen af ​​henvisningsreglen i den daglige praksis. Denne konsekvensanalyse vil teste, om henvisningsreglen vil være gavnlig eller skadelig.

Formål: At evaluere den kliniske effekt af en henvisningsregel hos unge patienter, der præsenterer sig hos de praktiserende læger med kroniske lænderygsmerter, som er i risiko for axSpA, sammenlignet med sædvanlig behandling.

Studiedesign: Et klynge randomiseret klinisk forsøg. Undersøgelsespopulation: Primærplejepatienter med kroniske lænderygsmerter, i alderen 18-45 år.

Intervention (hvis relevant): De praktiserende læger er randomiseret i klynger enten for at bruge henvisningsreglen direkte eller bruge henvisningsreglen efter 4 måneder. Henvisningsreglen består af fire variabler, et positivt ASAS inflammatorisk rygsmerter spørgeskema, en positiv familiehistorie for spondyloarthritis, en god reaktion på NSAID (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler) og rygsmerter varighed længere end 5 år. Hvis mindst to ud af fire variabler er til stede, tilrådes en henvisning til reumatologen.

Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: Det primære resultat er en ændring i Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) sammenlignet med baseline hos CLBP-patienterne med eller uden brug af henvisningsmodellen.

Sekundære parametre: Målinger af livskvalitet, omkostningseffektivitet, smerter og træthed og henvisning til reumatolog og diagnosticering af axSpA.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold:

Byrden og risici forbundet med deltagelse er minimale. Ingen medicinsk indgriben finder sted. Hvis patienternes praktiserende læge randomiseres til henvisningsmodellen, tjekkes patienten for risiko for aksial spondyloarthritis, ved den non-invasive henvisningsmodel. Hvis henvisningsmodellen er positiv, tilrådes en henvisning til reumatologen. Er den praktiserende læge randomiseret til den 'sædvanlige pleje' er der ingen forskel i behandlingen af ​​lænderygsmerter end i dag. En praktiserende læge har stadig lov til at behandle CLBP-patienterne optimalt, og en henvisning til reumatologen er tilladt, men tilrådes ikke aktivt.

Alle deltagende CLBP-patienter bliver bedt om at udfylde flere spørgeskemaer på fire forskellige tidspunkter, ved baseline, efter 12 måneder og efter 24 måneder. I alt er der 8 spørgeskemaer og fire separate spørgsmål. Spørgeskemaet er designet til at udfylde af patienten selv. Den samlede tid til at udfylde spørgeskemaet er estimeret til at være 30 minutter.

Fordelene ved undersøgelsen er:

• For CLBP-patienterne er op til 24 % af rygsmerterne forårsaget af axSpA, men de praktiserende læger er (endnu) ikke klar over denne sygdom. Når en CLBP-patient deltager i denne undersøgelse, undersøges chancen for at have axSpA som årsag til rygsmerterne. Dette er en fordel for en CLBP-patient, da der er effektiv behandling for axSpA.
• For den praktiserende læge er det meget vanskeligt at skelne en axSpA-patienter i den store mængde CLBP-patienter. Hvis det viser sig, at den validerede henvisningsregel har en indvirkning på CLBP og praktiserende læger, vil næste skridt være implementering af denne henvisningsmodel i daglig praksis, og den vil blive et nyttigt værktøj for den praktiserende læge.
• For samfundet er CLBP en stor socioøkonomisk belastning for samfundet. Når en af ​​årsagerne til CLBP, nemlig axSpA, diagnosticeres og behandles på et tidligere stadium, vil dette føre til et nedsat sygefravær på grund af rygsmerter og er derfor potentielt omkostningseffektivt.