만성 요통이 있는 젊은 환자의 축방향 척추관절염에 대한 의뢰 모델의 영향 (IMPACT)

근거: 축척추관절염(axSpA)은 젊은 만성 요통(CLBP) 환자의 최대 24%에 영향을 미치는 염증성 요통 장애입니다. 일반의(GP)의 경우 많은 양의 CLBP 환자에서 axSpA 환자를 구별하기가 어렵습니다. 이전 연구에서 CLBP 환자에게 적용 가능한 axSpA에 대한 의뢰 규칙이 개발되고 검증되었습니다. 다음 단계는 일상 업무에서 추천 규칙의 영향을 조사하는 것입니다. 이 영향 분석은 추천 규칙이 유익한지 해로운지 테스트합니다.

목적: 일반적인 치료와 비교하여 axSpA의 위험이 있는 만성 요통으로 일반 개업의를 방문하는 젊은 환자에서 추천 규칙의 임상적 영향을 평가합니다.

연구 설계: 클러스터 무작위 임상 시험. 연구 모집단: 18-45세의 만성 요통이 있는 1차 진료 환자.

개입(해당하는 경우): GP는 클러스터에서 추천 규칙을 직접 사용하거나 4개월 후 추천 규칙을 사용하도록 무작위로 배정됩니다. 의뢰 규칙은 양성 ASAS 염증성 요통 설문지, 척추관절염에 대한 양성 가족력, NSAID(비스테로이드성 항염증제)에 대한 좋은 반응 및 5년 이상의 요통 지속 기간의 4가지 변수로 구성됩니다. 4가지 변수 중 2가지 이상이 나타나면 류마티스 전문의에게 의뢰하는 것이 좋습니다.

주요 연구 매개변수/종료점: 일차 결과는 의뢰 모델을 사용하거나 사용하지 않은 CLBP 환자의 기준선과 비교한 Roland Morris Disability Questionnaire(RMDQ)의 변화입니다.

2차 매개변수: 삶의 질 측정, 비용 효율성, 통증 및 피로, 류마티스 전문의에게 의뢰 및 axSpA 진단.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위:

참여와 관련된 부담과 위험은 최소화됩니다. 의료 개입이 이루어지지 않습니다. 환자의 GP가 추천 모델에 무작위 배정되면 환자는 비침습적 추천 모델에 의해 축성 척추관절염의 위험이 있는지 확인됩니다. 의뢰 모델이 긍정적인 경우 류마티스 전문의에게 의뢰하는 것이 좋습니다. GP는 '일반 진료'에 무작위 배정되어 요통 치료에 있어 오늘날과 차이가 없습니다. GP는 여전히 CLBP 환자를 최적으로 치료할 수 있으며 류마티스 전문의에게 의뢰하는 것은 허용되지만 적극적으로 조언하지는 않습니다.

참여하는 모든 CLBP 환자는 기준선, 12개월 후 및 24개월 후의 4가지 다른 시점에서 여러 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 총 8개의 설문지와 4개의 개별 질문이 있습니다. 설문지는 환자가 직접 작성하도록 설계되었습니다. 설문지 작성에 소요되는 총 시간은 30분으로 예상됩니다.

연구의 이점은 다음과 같습니다.

• CLBP 환자의 경우 허리 통증 불만의 최대 24%가 axSpA에 의해 발생하지만 GP는 이 질병을 (아직) 인식하지 못합니다. CLBP 환자가 이 연구에 참여하는 경우 허리 통증의 원인으로 axSpA가 있을 가능성을 조사합니다. 이것은 axSpA에 대한 효과적인 치료가 있기 때문에 CLBP 환자에게 이점이 있습니다.
• GP의 경우 많은 양의 CLBP 환자에서 axSpA 환자를 구별하는 것은 매우 어렵습니다. 검증된 추천 규칙이 CLBP와 GP에 영향을 미치는 것으로 보인다면 다음 단계는 일상 업무에서 이 추천 모델을 구현하는 것이며 GP에게 유용한 도구가 될 것입니다.
• 사회의 경우 CLBP는 사회에 큰 사회 경제적 부담입니다. CLBP의 원인 중 하나인 axSpA를 초기 단계에서 진단하고 치료하면 요통으로 인한 병가가 감소하므로 잠재적으로 비용 효율적입니다.