L'IMPACT d'un modèle de référence pour la spondylarthrite axiale chez les jeunes patients souffrant de lombalgie chronique (IMPACT)

Justification : La spondyloarthrite axiale (axSpA) est un trouble inflammatoire de la lombalgie affectant jusqu'à 24 % des jeunes patients souffrant de lombalgie chronique (CLBP). Pour les médecins généralistes (MG), il est difficile de distinguer les patients axSpA dans le grand nombre de patients atteints de CLBP. Dans des études précédentes, une règle d'aiguillage pour l'axSpA applicable aux patients atteints de CLBP a été développée et validée. L'étape suivante consiste à étudier l'impact de la règle de renvoi dans la pratique quotidienne. Cette analyse d'impact testera si la règle de renvoi sera bénéfique ou nuisible.

Objectif : Évaluer l'impact clinique d'une règle de référence chez des patients jeunes se présentant chez le médecin généraliste pour une lombalgie chronique, à risque d'axSpA, par rapport à la prise en charge habituelle.

Conception de l'étude : Un essai clinique randomisé en grappes. Population étudiée : Patients de soins primaires souffrant de lombalgie chronique, âgés de 18 à 45 ans.

Intervention (le cas échéant) : les médecins généralistes sont randomisés en grappes soit pour utiliser directement la règle de référence, soit pour utiliser la règle de référence après 4 mois. La règle de saisine est composée de quatre variables, un questionnaire ASAS positif sur les rachialgies inflammatoires, un antécédent familial positif de spondyloarthrite, une bonne réaction aux AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) et une durée de rachialgie supérieure à 5 ans. Si au moins deux variables sur quatre sont présentes, une référence au rhumatologue est conseillée.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : Le critère de jugement principal est un changement dans le Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) par rapport à la ligne de base chez les patients atteints de CLBP avec ou sans utilisation du modèle de référence.

Paramètres secondaires : Mesures de la qualité de vie, rapport coût-efficacité, douleur et fatigue et orientation vers un rhumatologue et diagnostic d'axSpA.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe :

Le fardeau et les risques associés à la participation sont minimes. Aucune intervention médicale n'est effectuée. Si le médecin généraliste des patients est randomisé dans le modèle de référence, le patient est contrôlé pour le risque de spondylarthrite axiale, par le modèle de référence non invasif. Si le modèle de référence est positif, une référence au rhumatologue est conseillée. Si le médecin généraliste est randomisé pour les «soins habituels», il n'y a pas de différence dans le traitement de la lombalgie par rapport à aujourd'hui. Un médecin généraliste est toujours autorisé à traiter les patients atteints de CLBP de manière optimale et une référence au rhumatologue est autorisée mais pas activement conseillée.

Tous les patients CLBP participants sont invités à remplir plusieurs questionnaires à quatre moments différents, au départ, après 12 mois et après 24 mois. Au total, il y a 8 questionnaires et quatre questions distinctes. Le questionnaire est conçu pour être rempli par le patient lui-même. Le temps total pour remplir le questionnaire est estimé à 30 minutes.

Les bénéfices de l'étude sont :

• Pour les patients atteints de CLBP, jusqu'à 24 % des plaintes de maux de dos sont causées par l'axSpA, mais les médecins généralistes ne sont pas (encore) conscients de cette maladie. Lorsqu'un patient CLBP participe à cette étude, la possibilité d'avoir l'axSpA comme cause de la douleur dorsale est étudiée. Il s'agit d'un avantage pour les patients atteints de CLBP puisqu'il existe un traitement efficace pour l'axSpA.
• Pour le médecin généraliste, il est très difficile de distinguer les patients axSpA dans le grand nombre de patients atteints de CLBP. S'il apparaît que la règle de référence validée a un impact sur les CLBP et les médecins généralistes, la prochaine étape sera la mise en œuvre de ce modèle de référence dans la pratique quotidienne et il deviendra un outil utile pour le médecin généraliste.
• Pour la société, CLBP est un grand fardeau socio-économique pour la société. Lorsque l'une des causes de la CLBP, à savoir l'axSpA, est diagnostiquée et traitée à un stade précoce, cela entraînera une diminution des congés de maladie en raison des maux de dos et est donc potentiellement rentable.