El IMPACTO de un Modelo de Referencia para Espondiloartritis Axial en Pacientes Jóvenes con Dolor Lumbar Crónico (IMPACT)

Justificación: la espondiloartritis axial (axSpA) es un trastorno de dolor de espalda inflamatorio que afecta hasta al 24% de los pacientes jóvenes con dolor lumbar crónico (CLBP). Para los médicos generales (GP) es difícil distinguir a los pacientes con axSpA en la gran cantidad de pacientes CLBP. En estudios previos se desarrolló y validó una regla de derivación para axSpA aplicable en pacientes CLBP. El siguiente paso es investigar el impacto de la regla de referencia en la práctica diaria. Este análisis de impacto probará si la regla de referencia será beneficiosa o perjudicial.

Objetivo: Evaluar el impacto clínico de una regla de derivación en pacientes jóvenes que acuden a los médicos generales con dolor lumbar crónico, que están en riesgo de axSpA, en comparación con la atención habitual.

Diseño del estudio: un ensayo clínico aleatorizado por conglomerados. Población de estudio: Pacientes de atención primaria con dolor lumbar crónico, de 18 a 45 años.

Intervención (si corresponde): los médicos de cabecera se aleatorizan en grupos para usar directamente la regla de referencia o usar la regla de referencia después de 4 meses. La regla de referencia consta de cuatro variables, un cuestionario de dolor de espalda inflamatorio ASAS positivo, antecedentes familiares positivos para espondiloartritis, una buena reacción a los AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) y una duración del dolor de espalda superior a 5 años. Si al menos dos de las cuatro variables están presentes, se recomienda la derivación al reumatólogo.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: el resultado principal es un cambio en el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ) en comparación con el valor inicial en los pacientes CLBP con o sin el uso del modelo de derivación.

Parámetros secundarios: Medidas de calidad de vida, coste-efectividad, dolor y fatiga y derivación al reumatólogo y diagnóstico de EspAax.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo:

La carga y los riesgos asociados con la participación son mínimos. No se lleva a cabo ninguna intervención médica. Si el médico de cabecera de los pacientes es aleatorizado al modelo de derivación, se comprueba el riesgo de espondiloartritis axial del paciente mediante el modelo de derivación no invasivo. Si el modelo de derivación es positivo se aconseja la derivación al reumatólogo. Si el médico de cabecera se asigna al azar a la "atención habitual", no hay diferencia en el tratamiento del dolor lumbar que en la actualidad. Todavía se permite que un médico de cabecera trate a los pacientes CLBP de manera óptima y se permite una derivación al reumatólogo, pero no se aconseja activamente.

A todos los pacientes CLBP participantes se les pide que completen varios cuestionarios en cuatro puntos de tiempo diferentes, al inicio del estudio, después de 12 meses y después de 24 meses. En total hay 8 cuestionarios y cuatro preguntas separadas. Los cuestionarios están diseñados para ser llenados por el propio paciente. El tiempo total para completar el cuestionario se estima en 30 minutos.

Los beneficios del estudio son:

• Para los pacientes CLBP, hasta el 24% de las quejas de dolor de espalda son causadas por axSpA, pero los médicos no son (todavía) conscientes de esta enfermedad. Cuando un paciente CLBP participa en este estudio, se investiga la posibilidad de tener axSpA como causa del dolor de espalda. Este es un beneficio para los pacientes CLBP ya que existe un tratamiento eficaz para axSpA.
• Para el médico de cabecera es muy difícil distinguir a los pacientes con axSpA en la gran cantidad de pacientes CLBP. Si parece que la regla de derivación validada tiene un impacto en CLBP y médicos de cabecera, el siguiente paso será la implementación de este modelo de derivación en la práctica diaria y se convertirá en una herramienta útil para el médico de cabecera.
• Para la sociedad, CLBP es una gran carga socioeconómica para la sociedad. Cuando una de las causas de CLBP, a saber, axSpA, se diagnostica y trata en una etapa más temprana, esto conducirá a una disminución de las bajas por enfermedad debido al dolor de espalda y, por lo tanto, es potencialmente rentable.