WPŁYW modelu skierowania na spondyloartropatię osiową u młodych pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (IMPACT)

Uzasadnienie: Osiowa spondyloartropatia (axSpA) to zapalna choroba bólowa kręgosłupa, która dotyka do 24% młodych pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (CLBP). Lekarzom rodzinnym (GP) trudno jest odróżnić pacjentów z axSpA w dużej liczbie pacjentów z CLBP. We wcześniejszych badaniach opracowano i zwalidowano zasadę skierowania na axSpA stosowaną u pacjentów z CLBP. Kolejnym krokiem jest zbadanie wpływu zasady odsyłania na codzienną praktykę. Ta analiza wpływu sprawdzi, czy reguła odesłania będzie korzystna czy szkodliwa.

Cel: Ocena klinicznego wpływu zasady skierowania na młodych pacjentów zgłaszających się do lekarzy pierwszego kontaktu z przewlekłym bólem krzyża, którzy są narażeni na axSpA, w porównaniu ze zwykłą opieką.

Projekt badania: randomizowane badanie kliniczne klastra. Populacja badana: Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej z przewlekłym bólem krzyża, w wieku 18-45 lat.

Interwencja (jeśli ma zastosowanie): Lekarze pierwszego kontaktu są losowo wybierani w klastry, aby bezpośrednio stosować zasadę skierowania lub zastosować zasadę skierowania po 4 miesiącach. Reguła skierowania składa się z czterech zmiennych, dodatniego kwestionariusza ASAS dotyczącego zapalnego bólu pleców, dodatniego wywiadu rodzinnego w kierunku spondyloartropatii, dobrej reakcji na NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) oraz czasu trwania bólu pleców powyżej 5 lat. Jeśli obecne są co najmniej dwie z czterech zmiennych, zaleca się skierowanie do reumatologa.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana kwestionariusza Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) w porównaniu z wartością wyjściową u pacjentów z CLBP z zastosowaniem modelu referencyjnego lub bez niego.

Parametry drugorzędowe: pomiary jakości życia, opłacalność, ból i zmęczenie oraz skierowanie do reumatologa i rozpoznanie axSpA.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą:

Ciężar i ryzyko związane z uczestnictwem są minimalne. Nie jest przeprowadzana interwencja medyczna. Jeśli lekarz pierwszego kontaktu pacjentów jest losowo przydzielany do modelu referencyjnego, pacjent jest sprawdzany pod kątem ryzyka osiowej spondyloartropatii za pomocą nieinwazyjnego modelu referencyjnego. Jeśli model skierowania jest pozytywny, zaleca się skierowanie do reumatologa. Jeśli lekarz rodzinny jest losowo przydzielany do „zwykłej opieki”, nie ma różnicy w leczeniu bólu krzyża niż obecnie. Lekarz rodzinny nadal może optymalnie leczyć pacjentów z CLBP, a skierowanie do reumatologa jest dozwolone, ale nie jest aktywnie zalecane.

Wszyscy uczestniczący pacjenci CLBP proszeni są o wypełnienie kilku kwestionariuszy w czterech różnych punktach czasowych, na początku badania, po 12 miesiącach i po 24 miesiącach. W sumie jest 8 kwestionariuszy i cztery oddzielne pytania. Ankiety są przeznaczone do samodzielnego wypełnienia przez pacjenta. Całkowity czas wypełnienia ankiety szacowany jest na 30 minut.

Korzyści z badania to:

• W przypadku pacjentów z CLBP do 24% dolegliwości bólowych pleców jest spowodowanych przez axSpA, ale lekarze pierwszego kontaktu nie są (jeszcze) świadomi tej choroby. Gdy pacjent z CLBP bierze udział w tym badaniu, bada się prawdopodobieństwo wystąpienia axSpA jako przyczyny bólu pleców. Jest to korzyść dla pacjentów z CLBP, ponieważ istnieje skuteczne leczenie axSpA.
• Dla lekarza rodzinnego bardzo trudno jest odróżnić pacjentów z axSpA w dużej liczbie pacjentów z CLBP. Jeśli okaże się, że zwalidowana zasada skierowań ma wpływ na CLBP i lekarzy POZ, kolejnym krokiem będzie wdrożenie tego modelu skierowań do codziennej praktyki i stanie się on pomocnym narzędziem dla lekarzy POZ.
• Dla społeczeństwa CLBP jest dużym obciążeniem społeczno-ekonomicznym dla społeczeństwa. Jeśli jedna z przyczyn CLBP, a mianowicie axSpA, zostanie zdiagnozowana i leczona na wcześniejszym etapie, doprowadzi to do zmniejszenia liczby zwolnień lekarskich z powodu bólu pleców, a zatem jest potencjalnie opłacalne.