转诊模型对年轻慢性腰痛患者中轴性脊柱关节炎的影响 (IMPACT)

理由：中轴型脊柱关节炎 (axSpA) 是一种炎症性背痛疾病，影响多达 24% 的年轻慢性腰痛 (CLBP) 患者。 对于全科医生 (GP) 来说，很难在大量的 CLBP 患者中区分出 axSpA 患者。 在之前的研究中，制定并验证了适用于 CLBP 患者的 axSpA 转诊规则。 下一步是调查推荐规则在日常实践中的影响。 此影响分析将测试推荐规则是有益还是有害。

目的：与常规护理相比，评估转诊规则对在全科医生处就诊的患有慢性腰痛且有 axSpA 风险的年轻患者的临床影响。

研究设计：集群随机临床试验。 研究人群：患有慢性腰痛的初级保健患者，年龄在 18-45 岁之间。

干预（如果适用）：全科医生随机分组，直接使用转诊规则或 4 个月后使用转诊规则。 转诊规则由四个变量组成，ASAS 炎症性背痛问卷呈阳性，脊柱关节炎家族史呈阳性，对 NSAID（非甾体抗炎药）反应良好，背痛持续时间超过 5 年。 如果存在四个变量中的至少两个，建议转诊给风湿病学家。

主要研究参数/终点：主要结果是罗兰莫里斯残疾问卷 (RMDQ) 与使用或不使用转诊模型的 CLBP 患者的基线相比的变化。

次要参数：生活质量测量、成本效益、疼痛和疲劳以及转诊至风湿病学家和 axSpA 的诊断。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：

与参与相关的负担和风险很小。 没有进行任何医疗干预。 如果患者的 GP 被随机分配到转诊模型，则通过非侵入性转诊模型检查患者的中轴脊柱关节炎风险。 如果转诊模型为阳性，建议转诊至风湿病学家。 如果全科医生被随机分配到“常规护理”，那么腰痛的治疗与现在没有区别。 仍然允许 GP 对 CLBP 患者进行最佳治疗，并且允许转诊给风湿病学家，但不积极建议。

所有参与的 CLBP 患者都被要求在基线、12 个月后和 24 个月后的四个不同时间点填写几份问卷。 总共有 8 个问卷和四个单独的问题。 问卷设计为由患者自己填写。 填写问卷的总时间估计为 30 分钟。

该研究的好处是：

• 对于 CLBP 患者，高达 24% 的背痛投诉是由 axSpA 引起的，但全科医生（还）没有意识到这种疾病。 当 CLBP 患者参与这项研究时，将调查 axSpA 导致背痛的可能性。 这对 CLBP 患者是有益的，因为 axSpA 有有效的治疗方法。
• 对于全科医生来说，很难在大量的CLBP患者中区分出一个axSpA患者。 如果经过验证的推荐规则似乎对 CLBP 和全科医生有影响，下一步将是在日常实践中实施这种推荐模型，它将成为对全科医生有用的工具。
• 对于社会而言，CLBP对社会来说是一个巨大的社会经济负担。 当 CLBP 的原因之一，即 axSpA 在早期得到诊断和治疗时，这将导致因背痛导致的病假减少，因此具有潜在的成本效益。