Effekten av en remissmodell för axiell spondyloartrit hos unga patienter med kronisk ländryggssmärta (IMPACT)

Bakgrund: Axial spondyloartrit (axSpA) är en inflammatorisk ryggsmärtasjukdom som drabbar upp till 24 % av unga patienter med kronisk ländryggssmärta (CLBP). För allmänläkare är det svårt att särskilja axSpA-patienter i den stora mängden CLBP-patienter. I tidigare studier har en remissregel för axSpA som är tillämplig på CLBP-patienter utvecklats och validerats. Nästa steg är att undersöka remissregelns inverkan i den dagliga praktiken. Denna konsekvensanalys kommer att testa om hänvisningsregeln kommer att vara fördelaktig eller skadlig.

Mål: Att utvärdera den kliniska effekten av en remissregel hos unga patienter som presenterar sig hos allmänläkare med kronisk ländryggssmärta, som löper risk för axSpA, jämfört med vanlig vård.

Studiedesign: En kluster randomiserad klinisk studie. Studiepopulation: Primärvårdspatienter med kronisk ländryggssmärta, i åldern 18-45 år.

Intervention (om tillämpligt): Allmänläkare randomiseras i kluster antingen för att direkt använda remissregeln eller använda remissregeln efter 4 månader. Remissregeln består av fyra variabler, en positiv ASAS inflammatorisk ryggsmärta frågeformulär, en positiv familjehistoria för spondyloartrit, en bra reaktion på NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) och ryggsmärta varaktighet längre än 5 år. Om minst två av fyra variabler är närvarande rekommenderas en remiss till reumatologen.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Det primära resultatet är en förändring i Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) jämfört med baslinjen hos CLBP-patienter med eller utan användning av remissmodellen.

Sekundära parametrar: Livskvalitetsmätningar, kostnadseffektivitet, smärta och trötthet samt remiss till reumatolog och diagnos av axSpA.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna som är förknippade med deltagande, nytta och gruppanknytning:

Belastningen och riskerna med deltagande är minimala. Inget medicinskt ingripande sker. Om patienternas husläkare randomiseras till remissmodellen kontrolleras patienten för risk för axiell spondyloartrit, genom den icke-invasiva remissmodellen. Om remissmodellen är positiv rekommenderas en remiss till reumatologen. Är husläkaren randomiserad till "vanlig vård" är det ingen skillnad i behandlingen av ländryggssmärtor än nuförtiden. En allmänläkare är fortfarande tillåten att behandla CLBP-patienterna optimalt och en remiss till reumatologen är tillåten men inte aktivt rekommenderad.

Alla deltagande CLBP-patienter ombeds att fylla i flera frågeformulär vid fyra olika tidpunkter, vid baslinjen, efter 12 månader och efter 24 månader. Totalt finns det 8 frågeformulär och fyra separata frågor. Enkäten är utformad för att fylla i av patienten själv. Den totala tiden för att fylla i frågeformuläret beräknas vara 30 minuter.

Fördelarna med studien är:

• För CLBP-patienter orsakas upp till 24 % av ryggbesvären av axSpA, men läkarna är (ännu) inte medvetna om denna sjukdom. När en CLBP-patient deltar i denna studie undersöks chansen att ha axSpA som orsak till ryggsmärtan. Detta är en fördel för CLBP-patienter eftersom det finns effektiv behandling för axSpA.
• För GP är det mycket svårt att särskilja en axSpA-patienter i den stora mängden CLBP-patienter. Om det visar sig att den validerade remissregeln har en inverkan på CLBP och husläkare, kommer nästa steg att vara implementering av denna remissmodell i den dagliga praktiken och den kommer att bli ett användbart verktyg för husläkaren.
• För samhället är CLBP en stor socioekonomisk börda för samhället. När en av orsakerna till CLBP, nämligen axSpA diagnostiseras och behandlas i ett tidigare skede, kommer detta att leda till en minskad sjukfrånvaro på grund av ryggsmärtor och är därför potentiellt kostnadseffektiv.