Virkningen av en henvisningsmodell for aksial spondyloartritt hos unge pasienter med kroniske korsryggsmerter (IMPACT)

Begrunnelse: Aksial spondyloartritt (axSpA) er en inflammatorisk ryggsmertelidelse som påvirker opptil 24 % av unge pasienter med kronisk korsryggsmerter (CLBP). For allmennleger (fastleger) er det vanskelig å skille axSpA-pasienter i den store mengden CLBP-pasienter. I tidligere studier ble det utviklet og validert en henvisningsregel for axSpA for CLBP-pasienter. Neste steg er å undersøke virkningen av henvisningsregelen i daglig praksis. Denne konsekvensanalysen vil teste om henvisningsregelen vil være fordelaktig eller skadelig.

Mål: Å evaluere den kliniske effekten av en henvisningsregel hos unge pasienter som opptrer hos allmennleger med kroniske korsryggsmerter, som er utsatt for axSpA, sammenlignet med vanlig behandling.

Studiedesign: En klynge randomisert klinisk studie. Studiepopulasjon: Primærpasienter med kroniske korsryggsmerter, i alderen 18-45 år.

Intervensjon (hvis aktuelt): Fastleger er randomisert i klynger enten for å bruke henvisningsregelen direkte eller bruke henvisningsregelen etter 4 måneder. Henvisningsregelen består av fire variabler, et positivt ASAS spørreskjema om inflammatoriske ryggsmerter, en positiv familieanamnese for spondyloartritt, en god reaksjon på NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) og ryggsmerter varighet lenger enn 5 år. Hvis minst to av fire variabler er tilstede, anbefales en henvisning til revmatolog.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Det primære utfallet er en endring i Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) sammenlignet med baseline hos CLBP-pasientene med eller uten bruk av henvisningsmodellen.

Sekundære parametere: Målinger av livskvalitet, kostnadseffektivitet, smerter og utmattelse og henvisning til revmatolog og diagnose av axSpA.

Arten og omfanget av byrden og risikoen knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilknytning:

Byrden og risikoen forbundet med deltakelse er minimal. Ingen medisinsk intervensjon finner sted. Dersom fastlegen til pasientene randomiseres til henvisningsmodellen, sjekkes pasienten for risiko for aksial spondyloartritt, ved den ikke-invasive henvisningsmodellen. Hvis henvisningsmodellen er positiv, anbefales en henvisning til revmatolog. Er fastlegen randomisert til 'vanlig omsorg' er det ingen forskjell i behandling av korsryggsmerter enn i dag. En fastlege har fortsatt lov til å behandle CLBP-pasientene optimalt og en henvisning til revmatologen er tillatt, men anbefales ikke aktivt.

Alle deltakende CLBP-pasienter blir bedt om å fylle ut flere spørreskjemaer på fire forskjellige tidspunkter, ved baseline, etter 12 måneder og etter 24 måneder. Totalt er det 8 spørreskjemaer og fire separate spørsmål. Spørreskjemaet er laget for å fylle ut av pasienten selv. Den totale tiden for å fylle ut spørreskjemaet er beregnet til å være 30 minutter.

Fordelene med studien er:

• For CLBP-pasientene er opptil 24 % av ryggplagene forårsaket av axSpA, men fastlegene er (ennå) ikke klar over denne sykdommen. Når en CLBP-pasient deltar i denne studien, undersøkes sjansen for å ha axSpA som årsak til ryggsmertene. Dette er en fordel for CLBP-pasienter siden det finnes effektiv behandling for axSpA.
• For fastlegen er det svært vanskelig å skille en axSpA-pasient i den store mengden CLBP-pasienter. Hvis det ser ut til at den validerte henvisningsregelen har innvirkning på CLBP og fastleger, vil neste steg være implementering av denne henvisningsmodellen i daglig praksis og den vil bli et nyttig verktøy for fastlegen.
• For samfunnet er CLBP en stor sosioøkonomisk belastning for samfunnet. Når en av årsakene til CLBP, nemlig axSpA, diagnostiseres og behandles på et tidligere stadium, vil dette føre til redusert sykefravær på grunn av ryggsmerter og er derfor potensielt kostnadseffektivt.