De IMPACT van een verwijzingsmodel voor axiale spondyloartritis bij jonge patiënten met chronische lage-rugpijn (IMPACT)

Achtergrond: Axiale spondyloartritis (axSpA) is een inflammatoire rugpijnaandoening die tot 24% van de jonge patiënten met chronische lage-rugpijn (CLRP) treft. Voor huisartsen is het moeilijk om axSpA-patiënten te onderscheiden in het grote aantal CLRP-patiënten. In eerdere studies werd een verwijsregel voor axSpA ontwikkeld en gevalideerd die van toepassing is bij CLBP-patiënten. De volgende stap is het onderzoeken van de impact van de verwijsregel in de dagelijkse praktijk. Deze impactanalyse zal testen of de verwijzingsregel gunstig of schadelijk zal zijn.

Doelstelling: Evaluatie van de klinische impact van een verwijzingsregel bij jonge patiënten die zich bij de huisarts presenteren met chronische lage-rugpijn, die risico lopen op axSpA, in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Onderzoeksopzet: een clustergerandomiseerde klinische studie. Studiepopulatie: Eerstelijnspatiënten met chronische lage-rugpijn, in de leeftijd van 18-45 jaar.

Interventie (indien van toepassing): huisartsen worden gerandomiseerd in clusters om ofwel direct de verwijsregel te gebruiken ofwel de verwijsregel na 4 maanden te gebruiken. De verwijzingsregel bestaat uit vier variabelen, een positieve ASAS-vragenlijst voor inflammatoire rugpijn, een positieve familieanamnese voor spondyloartritis, een goede reactie op NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) en rugpijnduur langer dan 5 jaar. Bij minimaal twee van de vier variabelen is verwijzing naar de reumatoloog aan te raden.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Het primaire resultaat is een verandering in de Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) ten opzichte van de uitgangswaarde bij CLBP-patiënten met of zonder gebruik van het verwijzingsmodel.

Secundaire parameters: Kwaliteit van leven metingen, kosteneffectiviteit, pijn en vermoeidheid en verwijzing naar reumatoloog en diagnose axSpA.

Aard en omvang van de lasten en risico's verbonden aan participatie, voordeel en groepsgebondenheid:

De lasten en risico's verbonden aan deelname zijn minimaal. Er vindt geen medische tussenkomst plaats. Als de huisarts van de patiënten wordt gerandomiseerd naar het verwijsmodel, wordt de patiënt gecontroleerd op het risico op axiale spondyloartritis, door het niet-invasieve verwijsmodel. Bij een positief verwijsmodel wordt een verwijzing naar de reumatoloog geadviseerd. Wordt de huisarts gerandomiseerd naar de 'gebruikelijke zorg' dan is er geen verschil in de behandeling van lage rugpijn dan tegenwoordig. Een huisarts mag de CLRP-patiënten nog wel optimaal behandelen en een verwijzing naar de reumatoloog mag maar wordt niet actief geadviseerd.

Alle deelnemende CLBP-patiënten wordt gevraagd om verschillende vragenlijsten in te vullen op vier verschillende tijdstippen, bij baseline, na 12 maanden en na 24 maanden. In totaal zijn er 8 vragenlijsten en vier losse vragen. De vragenlijst is ontworpen om door de patiënt zelf in te vullen. De totale tijd voor het invullen van de vragenlijst wordt geschat op 30 minuten.

De voordelen van de studie zijn:

• Bij de CLRP-patiënten wordt tot 24% van de rugpijnklachten veroorzaakt door axSpA, maar de huisarts is (nog) niet op de hoogte van deze ziekte. Wanneer een CLBP-patiënt deelneemt aan deze studie, wordt de kans op axSpA als oorzaak van de rugpijn onderzocht. Dit is een voordeel voor CLBP-patiënten, aangezien er een effectieve behandeling is voor axSpA.
• Voor de huisarts is het erg moeilijk om een ​​axSpA-patiënt te onderscheiden in het grote aantal CLRP-patiënten. Als blijkt dat de gevalideerde verwijsregel impact heeft op CLRP en huisartsen, is de volgende stap implementatie van dit verwijsmodel in de dagelijkse praktijk en wordt het een hulpmiddel voor de huisarts.
• Voor de samenleving is CLBP een grote sociaaleconomische last voor de samenleving. Wanneer een van de oorzaken van CLRP, namelijk axSpA, in een eerder stadium wordt gediagnosticeerd en behandeld, leidt dit tot minder ziekteverzuim vanwege rugpijn en is dit mogelijk kosteneffectief.