ВОЗДЕЙСТВИЕ реферальной модели для аксиального спондилоартрита у молодых пациентов с хронической болью в пояснице (IMPACT)

Обоснование: аксиальный спондилоартрит (аксСпА) представляет собой воспалительное заболевание с болью в спине, поражающее до 24% молодых пациентов с хронической болью в пояснице (ХБС). Врачам общей практики (ВОП) трудно выделить пациентов с аксСпА среди большого количества пациентов с ХБП. В предыдущих исследованиях было разработано и подтверждено правило направления пациентов с аксСпА, применимое к пациентам с ХБП. Следующим шагом является исследование влияния правила направления на повседневную практику. Этот анализ воздействия проверит, будет ли правило направления полезным или вредным.

Цель: оценить клиническое влияние правила направления к врачам общей практики у молодых пациентов с хронической болью в пояснице, подверженных риску развития аксСпА, по сравнению с обычным лечением.

Дизайн исследования: Кластерное рандомизированное клиническое исследование. Исследуемая группа: пациенты первичной медико-санитарной помощи с хронической болью в пояснице в возрасте 18-45 лет.

Вмешательство (если применимо): ВОП рандомизированы в кластеры либо для непосредственного использования правила направления, либо для использования правила направления через 4 месяца. Правило направления состоит из четырех переменных, положительного опросника ASAS по воспалительной боли в спине, положительного семейного анамнеза по спондилоартриту, хорошей реакции на НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) и продолжительности болей в спине более 5 лет. При наличии хотя бы двух из четырех переменных рекомендуется направление к ревматологу.

Основные параметры/конечные точки исследования. Первичным результатом является изменение опросника Роланда Морриса по инвалидности (RMDQ) по сравнению с исходным уровнем у пациентов с хронической почечной недостаточностью с использованием модели направления или без нее.

Вторичные параметры: показатели качества жизни, рентабельность, боль и утомляемость, направление к ревматологу и диагноз аксСпА.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе:

Бремя и риски, связанные с участием, минимальны. Медицинское вмешательство не проводится. Если ВОП пациентов рандомизированы по модели направления, пациента проверяют на риск аксиального спондилоартрита с помощью неинвазивной модели направления. Если модель направления положительна, рекомендуется направление к ревматологу. Если врач общей практики рандомизирован на «обычную помощь», нет никакой разницы в лечении боли в пояснице, чем в настоящее время. Врачу общей практики по-прежнему разрешено оптимально лечить пациентов с ХБП, а направление к ревматологу разрешено, но активно не рекомендуется.

Всех участвующих пациентов с хронической почечной недостаточностью просят заполнить несколько анкет в четыре разных момента времени: исходно, через 12 месяцев и через 24 месяца. Всего 8 анкет и 4 отдельных вопроса. Анкета предназначена для самостоятельного заполнения пациентом. Общее время заполнения анкеты оценивается в 30 минут.

Преимущества исследования:

• У пациентов с ХБП до 24% жалоб на боли в спине вызваны аксСпА, но врачи общей практики (пока) не знают об этом заболевании. Когда в этом исследовании участвует пациент с ХБП, исследуется вероятность наличия аксСпА как причины болей в спине. Это преимущество для пациентов с ХБП, поскольку существует эффективное лечение аксСпА.
• Врачу общей практики очень трудно выделить пациентов с аксСпА среди большого количества пациентов с ХБП. Если выяснится, что проверенное правило направления оказывает влияние на CLBP и врачей общей практики, следующим шагом будет внедрение этой модели направления в повседневную практику, и она станет полезным инструментом для врачей общей практики.
• Для общества CLBP является большим социально-экономическим бременем для общества. Когда одна из причин ХЛБП, а именно аксСпА, диагностируется и лечится на более ранней стадии, это приводит к сокращению количества отпусков по болезни из-за болей в спине и, следовательно, является потенциально рентабельным.