潜伏HIV感染を逆転させるための短期ジスルフィラム投与：用量漸増研究

包含基準:

• HIV-1感染
• 18歳以上
• -HIV血漿ウイルス量が少なくとも3年間50コピー/ ml未満で、年に1回以上の測定があり、スクリーニングから3か月以内の最新のウイルス量。
• -併用抗レトロウイルス療法を受けている（少なくとも3つの薬剤）; -被験者はエファビレンツベースまたはリトナビルベースのレジメンでなければなりません
• -スクリーニング前の6か月間に350細胞/μlを超える2つのCD4 + T細胞数
• -前日、ジスルフィラムが投与される3日間、およびジスルフィラム投与直後の2週間、アルコールを控えることをいとわない

除外基準:

• 現在のアルコール使用障害または危険なアルコール使用
• リトナビル、リトナビル/ロピナビル、アンプレナビル、フォサンプレナビルのゼラチンカプセルおよび液体製剤を含む、アルコールを含む、またはアルコールを含む可能性のある製剤の現在の使用。
• -チプラナビルまたはマラビロックの現在の使用。
• ジドブジン、スタブジンまたはジダノシンの現在の使用 (ジスルフィラムは潜在的にミトコンドリア代謝に対して強力な不可逆的阻害効果を有するため、これらの薬物の毒性を悪化させる可能性があるため)。
• リバロキサバンに対するジスルフィラムのシトクロム P450 阻害効果としてのリバロキサバン (CYP3A 代謝薬) の同時使用は不明です。
• ワルファリンの現在の使用
• -何らかの理由で今後2週間以内に抗レトロウイルス療法を変更する予定の患者。
• -過去3か月以内に入院または親の抗生物質を必要とする深刻な病気
• 12.5 g/dL 未満のスクリーニング ヘモグロビン
• 甲状腺機能低下症と一致するTSHのスクリーニング
• -重大な腎疾患または急性腎炎
• -重大な心筋疾患または診断された冠動脈疾患
• 重大な呼吸器疾患
• -精神病、発作性障害、異常な脳波または脳損傷の病歴があり、重大な神経学的欠損が持続している。
• -臨床的黄疸またはグレード2以上の肝機能検査の異常によって証明される臨床的に活動的な肝炎。
• 肝硬変または非代償性慢性肝疾患。
• 糖尿病または現在の甲状腺機能低下症。
• -免疫調節薬による同時治療、または過去16週間の免疫調節薬への曝露。
• ワクチンへの最近の曝露（過去8週間以内）。
• 妊娠中または授乳中の女性。 出産の可能性のある女性は、スクリーニング時に血清妊娠検査で陰性でなければならず、研究期間を通じて二重障壁避妊法を使用することに同意する必要があります。
• -研究者の意見では、研究の実施を妨げる可能性が高い物質の使用。
• -HIV-1ウイルスリザーバーを混乱させる目的で使用されるジスルフィラム、ボリノスタット、またはその他の実験的薬剤の以前または現在の使用
• -エファビレンツまたはプロテアーゼ阻害剤のいずれも含まない抗レトロウイルスレジメンの現在の使用