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豊胸手術が心エコー検査の品質に及ぼす影響

2017年11月26日 更新者:Hadassah Medical Organization

豊胸手術は現在、米国で最も一般的に行われている選択的整形手術です。 手術手技に関しては、豊胸手術には 4 つの切開部位 (腋窩、乳輪周囲、乳房下、臍部) があり、それぞれに長所と短所があります。 インプラントは、腺下 (乳房組織の下)、筋肉下 (大胸筋の下)、または「デュアルプレーン」 (両方の組み合わせ) のいずれかの方法で挿入されます。

心エコー検査は、心臓の構造と機能を評価するために心臓病学で最も一般的に使用される診断検査です。 その使用は過去数十年で劇的に増加しました。 私たちは、豊胸術を受けた先天性心疾患を持つ 3 人の女性に会いましたが、移植後は心エコー画像が大幅に制限されました。 医学文献には、乳房インプラントが心エコー検査の視野を妨げることを示唆する症例報告が 1 件だけあります。

心エコー検査中に超音波ビームとの干渉を引き起こすシリコン乳房インプラントの基本的な物理的特性は不明であり、研究もされていません。 肺内の空気と同様ですが、程度は低いものの、シリコン製乳房インプラントは超音波ビームの浸透を防ぐようです。 透過性の低下は、利得の増加や超音波の周波数の変化にもかかわらず、持続的で明らかにならないようです。

多くの女性は美容上の理由から豊胸手術を選択します。 心臓手術を受けた先天性心疾患を患う女性は、乳房の非対称性や歪みがあり、それに応じて豊胸を望む場合があります。

心エコー検査に対する乳房インプラントの障害の程度を知ることは、いくつかの理由から重要です。

  1. 心臓病を患っており、心エコー検査による経過観察が必要で、豊胸手術を希望する女性は、手術後の心エコー検査の制限について相談する必要があります。
  2. 心臓病のない女性で豊胸手術を検討している女性は、将来心エコー検査が必要になった場合、心エコー検査による干渉の可能性について知らされるべきです。
  3. 手術技術が異なれば、マスキング効果も異なる場合があります。
  4. インプラントのサイズと形状が異なると、マスキング効果も異なる場合があります。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

豊胸手術を受ける女性

説明

包含基準:

1. 1. 心臓病を患い、心エコー検査が必要で豊胸手術を希望する女性

除外基準:

1. 参加したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
豊胸インプラントがエコー検査の品質に影響を与える女性の割合。
時間枠:一か月
女性たちは2回のエコー検査を受ける予定で、1回目は手術前、2回目は手術の6週間後に行われる。 医師は 2 つの検査を比較します。
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月26日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0378-13

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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