- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01945463
Rintojen suurennuksen vaikutus kaikukardiografiatestin laatuun
Rintojen suurennusleikkaus on tällä hetkellä yleisin elektiivinen plastiikkakirurgia Yhdysvalloissa. Mitä tulee kirurgiseen tekniikkaan, rintojen suurentamiseen on käytettävissä 4 viiltokohtaa, joista jokaisella on etunsa ja haittansa: kainalo, periareolaarinen, inframammary ja navan. Implantti asetetaan joko subglandulaarisesti (rintakudoksen alle), submuskulaarisesti (Pectoralis Majorin alle) tai "kaksitasolla" (molempien yhdistelmä).
Ekokardiografia on yleisimmin käytetty diagnostinen testi kardiologiassa sydämen rakenteen ja toiminnan arvioimiseksi. Sen käyttö on lisääntynyt dramaattisesti viime vuosikymmeninä. Olemme kohdanneet kolme synnynnäistä sydänsairautta sairastavaa naista, joille on tehty rintojen suurennus, ja heidän kaikukuvansa olivat implantaation jälkeen merkittävästi rajalliset. Lääketieteellisessä kirjallisuudessa on vain yksi tapausraportti, joka viittaa siihen, että rintaimplantit häiritsevät kaikukardiografisia näkymiä.
Silikonista valmistettujen rintaimplanttien taustalla olevaa fyysistä ominaisuutta, joka häiritsee ultraäänisäteilyä kaikukardiografisen tutkimuksen aikana, ei tunneta, eikä sitä ole tutkittu. Silikoniset rintaimplantit näyttävät estävän ultraäänisäteiden tunkeutumista keuhkoissa olevan ilman tapaan, mutta vähemmässä määrin. Huono tunkeutuminen näyttää olevan jatkuvaa ja paljastamatonta huolimatta vahvistuksen lisääntymisestä tai muutoksesta ultraääniaallon taajuudessa.
Monet naiset valitsevat rintojen suurentamisen kosmeettisista syistä. Naisilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja joille on tehty sydänleikkaus, voi esiintyä rintojen epäsymmetriaa tai vääristymiä ja he haluavat kasvaa vastaavasti.
Tieto rintaimplanttien heikentymisen laajuudesta kaikukardiografiseen tutkimukseen on tärkeää muutamista syistä:
- Naisille, joilla on sydänsairaus, jotka tarvitsevat kaikukardiografista seurantaa ja jotka haluavat tehdä rintojen suurentamisen, tulee neuvotella toimenpiteen jälkeisen kaikukardiografisen tutkimuksen rajoituksista.
- Rintojen suurentamista harkitseville naisille, joilla ei ole sydänsairautta, tulee kertoa mahdollisista kaikukardiografiahäiriöistä, jos kaikukardiografiaa tarvitaan tulevaisuudessa.
- Erilaiset kirurgiset tekniikat voivat aiheuttaa erilaisen peittovaikutuksen.
- Implanttien eri koko ja muoto voivat aiheuttaa erilaisia peitevaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. 1. Naiset, joilla on sydänsairaus, jotka tarvitsevat kaikukardiografista seurantaa ja haluavat tehdä rintojen suurentamisen
Poissulkemiskriteerit:
1. Haluttomuus osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden naisten osuus, joille rintaimplantti vaikuttaa Echo-testin laatuun.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Naisille tehdään kaksi kaikutestiä, ensimmäinen ennen leikkausta ja toinen kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen.
Lääkäri vertaa näitä kahta testiä.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0378-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen suurennus leikkaus
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat