- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01945463
Wpływ powiększenia piersi na jakość badania echokardiograficznego
Operacja powiększenia piersi jest obecnie najczęstszą planową operacją plastyczną wykonywaną w Stanach Zjednoczonych. Jeśli chodzi o technikę chirurgiczną, do powiększenia piersi dostępne są 4 miejsca nacięć, z których każde ma swoje zalety i wady: pachowe, okołootoczkowe, podpiersiowe i pępowinowe. Implant jest wprowadzany w sposób podgruczołowy (pod tkanką piersi), podmięśniowy (pod mięśniem piersiowym większym) lub „dwupłaszczyznowy” (połączenie obu).
Echokardiografia jest najczęściej stosowanym badaniem diagnostycznym w kardiologii do oceny budowy i funkcji serca. Jego użycie znacznie wzrosło w ostatnich dziesięcioleciach. Zetknęliśmy się z trzema kobietami z wrodzoną wadą serca, które przeszły zabieg powiększenia piersi, a ich obrazy echokardiograficzne były znacznie ograniczone po wszczepieniu implantu. W literaturze medycznej istnieje tylko jeden opis przypadku sugerujący, że implanty piersi zakłócają obraz echokardiograficzny.
Fizyczna właściwość silikonowych implantów piersi, która powoduje interferencję wiązki ultradźwiękowej podczas badania echokardiograficznego, nie jest znana i nie była badana. Podobnie jak powietrze w płucach, ale w mniejszym stopniu, silikonowe implanty piersi wydają się zapobiegać przenikaniu wiązek ultradźwięków. Słaba penetracja wydaje się być trwała i nieujawniająca się pomimo wzrostu wzmocnienia lub zmiany częstotliwości fali ultradźwiękowej.
Wiele kobiet decyduje się na powiększenie piersi ze względów kosmetycznych. Kobiety z wrodzonymi wadami serca, które przeszły operację kardiochirurgiczną, mogą mieć asymetrię lub zniekształcenie piersi i odpowiednio pragnąć ich powiększenia.
Znajomość stopnia uszkodzenia implantów piersi w badaniu echokardiograficznym jest ważna z kilku powodów:
- Kobiety z chorobami serca, które wymagają kontroli echokardiograficznej i chcą poddać się powiększeniu piersi, powinny zostać skonsultowane z ograniczeniami badania echokardiograficznego po zabiegu.
- Kobiety bez chorób serca rozważające powiększenie piersi powinny zostać poinformowane o możliwości wystąpienia interferencji echokardiograficznej, jeśli badanie echokardiograficzne będzie potrzebne w przyszłości,
- Różne techniki chirurgiczne mogą powodować różny efekt maskowania.
- Różne rozmiary i kształty implantów mogą powodować różne efekty maskujące.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. 1. Kobiety z chorobami serca, które wymagają kontroli echokardiograficznej i chcą poddać się powiększeniu piersi
Kryteria wyłączenia:
1. Niechęć do udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kobiet, u których implant piersi wpłynie na jakość badania Echo.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Kobiety zostaną poddane dwóm badaniom Echo, pierwszemu przed operacją i drugiemu sześć tygodni po operacji.
Lekarz porówna oba testy.
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0378-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powiększenie piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone