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Die Auswirkung einer Brustvergrößerung auf die Qualität des Echokardiographietests

26. November 2017 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Eine Brustvergrößerungsoperation ist derzeit die am häufigsten in den USA durchgeführte elektive plastische Operation. Hinsichtlich der Operationstechnik stehen für die Brustvergrößerung vier Inzisionsstellen zur Verfügung, die jeweils ihre Vor- und Nachteile haben: axillär, periareolar, inframammär und umbilical. Das Implantat wird entweder subglandulär (unter dem Brustgewebe), submuskulär (unter dem großen Brustmuskel) oder „dual-plane“ (eine Kombination aus beidem) eingeführt.

Die Echokardiographie ist der am häufigsten verwendete diagnostische Test in der Kardiologie zur Beurteilung der Herzstruktur und -funktion. Sein Einsatz hat in den letzten Jahrzehnten dramatisch zugenommen. Wir sind auf drei Frauen mit angeborenem Herzfehler gestoßen, die sich einer Brustvergrößerung unterzogen hatten und deren echokardiographische Bilder nach der Implantation deutlich eingeschränkt waren. In der medizinischen Literatur gibt es nur einen Fallbericht, der darauf hinweist, dass Brustimplantate die echokardiographischen Ansichten beeinträchtigen.

Die zugrunde liegende physikalische Eigenschaft der Silikon-Brustimplantate, die den Ultraschallstrahl während der echokardiographischen Untersuchung stört, ist nicht bekannt und wurde nicht untersucht. Ähnlich wie die Luft in der Lunge, jedoch in geringerem Maße, scheinen Brustimplantate aus Silikon das Eindringen von Ultraschallstrahlen zu verhindern. Die schlechte Penetration scheint anhaltend und nicht aufschlussreich zu sein, obwohl die Verstärkung zunimmt oder sich die Frequenz der Ultraschallwelle ändert.

Viele Frauen entscheiden sich aus kosmetischen Gründen für eine Brustvergrößerung. Frauen mit angeborenen Herzfehlern, die sich einer Herzoperation unterzogen haben, können an einer Brustasymmetrie oder -verzerrung leiden und wünschen sich entsprechend eine Brustvergrößerung.

Die Kenntnis des Ausmaßes der Beeinträchtigung der echokardiographischen Untersuchung durch Brustimplantate ist aus mehreren Gründen wichtig:

  1. Frauen mit Herzerkrankungen, die eine echokardiographische Nachuntersuchung benötigen und sich einer Brustvergrößerung unterziehen möchten, sollten über die Einschränkungen der echokardiographischen Untersuchung nach dem Eingriff befragt werden.
  2. Frauen ohne Herzerkrankung, die eine Brustvergrößerung in Betracht ziehen, sollten über mögliche echokardiographische Störungen informiert werden, falls in Zukunft eine Echokardiographie erforderlich sein sollte.
  3. Verschiedene Operationstechniken können unterschiedliche Maskierungseffekte hervorrufen.
  4. Unterschiedliche Implantatgrößen und -formen können zu unterschiedlichen Maskierungseffekten führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich einer Brustvergrößerung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. 1. Frauen mit Herzerkrankungen, die eine echokardiographische Nachuntersuchung benötigen und sich einer Brustvergrößerung unterziehen möchten

Ausschlusskriterien:

1. Unwilligkeit zur Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Frauen, bei denen das Brustimplantat die Qualität des Echo-Tests beeinträchtigt.
Zeitfenster: ein Monat
Die Frauen werden zwei Echotests durchlaufen, den ersten vor der Operation und den zweiten sechs Wochen nach der Operation. Der Arzt vergleicht die beiden Tests.
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0378-13

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Klinische Studien zur Brustvergrößerung

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