- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01945463
El efecto del aumento de senos en la calidad de la prueba de ecocardiografía
La cirugía de aumento de senos es actualmente la cirugía plástica electiva más común realizada en los EE. UU. En cuanto a la técnica quirúrgica, existen 4 sitios incisionales disponibles para el aumento mamario, cada uno con sus ventajas y desventajas: Axilar, Periareolar, Inframamaria y umbilical. El implante se inserta de forma subglandular (debajo del tejido mamario), submuscular (debajo del pectoral mayor) o de "doble plano" (una combinación de ambos).
La ecocardiografía es la prueba diagnóstica más utilizada en cardiología para la evaluación de la estructura y función cardíaca. Su uso se ha incrementado dramáticamente en las últimas décadas. Nos hemos encontrado con tres mujeres con cardiopatía congénita que se sometieron a un aumento de senos y sus imágenes ecocardiográficas se vieron significativamente limitadas después del implante. Solo hay un informe de caso en la literatura médica que sugiere que los implantes mamarios interfieren con las vistas ecocardiográficas.
La propiedad física subyacente de los implantes mamarios de silicona que causa interferencia con el haz de ultrasonido durante el examen ecocardiográfico no se conoce y no ha sido estudiada. Similar al aire en el pulmón, pero en menor grado, los implantes mamarios de silicona parecen evitar la penetración de los rayos de ultrasonido. La mala penetración parece ser persistente y poco reveladora a pesar del aumento en la ganancia o el cambio en la frecuencia de la onda de ultrasonido.
Muchas mujeres eligen el aumento de senos por razones estéticas. Las mujeres con cardiopatías congénitas que se han sometido a una cirugía cardíaca pueden tener asimetría o distorsión mamaria y desear un aumento en consecuencia.
El conocimiento del grado de deterioro de los implantes mamarios en el examen ecocardiográfico es importante por varias razones:
- Las mujeres con enfermedades cardíacas que necesitan un seguimiento ecocardiográfico y desean someterse a un aumento mamario deben ser consultadas sobre la limitación del examen ecocardiográfico posterior al procedimiento.
- Se debe informar a las mujeres sin enfermedad cardíaca que consideren un aumento de senos sobre posibles interferencias ecocardiográficas, si se necesita una ecocardiografía en el futuro.
- Diferentes técnicas quirúrgicas pueden causar diferentes efectos de enmascaramiento.
- Los diferentes tamaños y formas de los implantes pueden causar un efecto de enmascaramiento diferente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. 1. Mujeres con cardiopatías que necesitan seguimiento ecocardiográfico y desean someterse a un aumento mamario
Criterio de exclusión:
1. Falta de voluntad para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de mujeres en las que el implante mamario afectará la calidad de la prueba de eco.
Periodo de tiempo: un mes
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Las mujeres se someterán a dos pruebas de eco, la primera antes de la operación y la segunda seis semanas después de la operación.
El médico comparará las dos pruebas.
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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- 0378-13
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