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El efecto del aumento de senos en la calidad de la prueba de ecocardiografía

26 de noviembre de 2017 actualizado por: Hadassah Medical Organization

La cirugía de aumento de senos es actualmente la cirugía plástica electiva más común realizada en los EE. UU. En cuanto a la técnica quirúrgica, existen 4 sitios incisionales disponibles para el aumento mamario, cada uno con sus ventajas y desventajas: Axilar, Periareolar, Inframamaria y umbilical. El implante se inserta de forma subglandular (debajo del tejido mamario), submuscular (debajo del pectoral mayor) o de "doble plano" (una combinación de ambos).

La ecocardiografía es la prueba diagnóstica más utilizada en cardiología para la evaluación de la estructura y función cardíaca. Su uso se ha incrementado dramáticamente en las últimas décadas. Nos hemos encontrado con tres mujeres con cardiopatía congénita que se sometieron a un aumento de senos y sus imágenes ecocardiográficas se vieron significativamente limitadas después del implante. Solo hay un informe de caso en la literatura médica que sugiere que los implantes mamarios interfieren con las vistas ecocardiográficas.

La propiedad física subyacente de los implantes mamarios de silicona que causa interferencia con el haz de ultrasonido durante el examen ecocardiográfico no se conoce y no ha sido estudiada. Similar al aire en el pulmón, pero en menor grado, los implantes mamarios de silicona parecen evitar la penetración de los rayos de ultrasonido. La mala penetración parece ser persistente y poco reveladora a pesar del aumento en la ganancia o el cambio en la frecuencia de la onda de ultrasonido.

Muchas mujeres eligen el aumento de senos por razones estéticas. Las mujeres con cardiopatías congénitas que se han sometido a una cirugía cardíaca pueden tener asimetría o distorsión mamaria y desear un aumento en consecuencia.

El conocimiento del grado de deterioro de los implantes mamarios en el examen ecocardiográfico es importante por varias razones:

  1. Las mujeres con enfermedades cardíacas que necesitan un seguimiento ecocardiográfico y desean someterse a un aumento mamario deben ser consultadas sobre la limitación del examen ecocardiográfico posterior al procedimiento.
  2. Se debe informar a las mujeres sin enfermedad cardíaca que consideren un aumento de senos sobre posibles interferencias ecocardiográficas, si se necesita una ecocardiografía en el futuro.
  3. Diferentes técnicas quirúrgicas pueden causar diferentes efectos de enmascaramiento.
  4. Los diferentes tamaños y formas de los implantes pueden causar un efecto de enmascaramiento diferente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres que se someten a un aumento de senos

Descripción

Criterios de inclusión:

1. 1. Mujeres con cardiopatías que necesitan seguimiento ecocardiográfico y desean someterse a un aumento mamario

Criterio de exclusión:

1. Falta de voluntad para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de mujeres en las que el implante mamario afectará la calidad de la prueba de eco.
Periodo de tiempo: un mes
Las mujeres se someterán a dos pruebas de eco, la primera antes de la operación y la segunda seis semanas después de la operación. El médico comparará las dos pruebas.
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0378-13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aumento de senos

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