- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01945463
O efeito da mamoplastia de aumento na qualidade do exame de ecocardiografia
A cirurgia de aumento de mama é atualmente a cirurgia plástica eletiva mais comum realizada nos EUA. No que diz respeito à técnica cirúrgica, existem 4 locais de incisão disponíveis para aumento das mamas, cada um com suas vantagens e desvantagens: Axilar, Periareolar, inframamário e umbilical. O implante é inserido de maneira subglandular (sob o tecido mamário), submuscular (sob o peitoral maior) ou "plano duplo" (combinação de ambos).
A ecocardiografia é o exame diagnóstico mais utilizado em cardiologia para a avaliação da estrutura e função cardíaca. Seu uso aumentou dramaticamente nas últimas décadas. Encontramos três mulheres com cardiopatia congênita que foram submetidas a aumento mamário, e suas imagens ecocardiográficas foram significativamente limitadas após o implante. Há apenas um relato de caso na literatura médica sugerindo que os implantes mamários interferem nas visualizações ecocardiográficas.
A propriedade física subjacente aos implantes mamários de silicone que causam interferência no feixe de ultrassom durante o exame ecocardiográfico não é conhecida e não foi estudada. Semelhante ao ar no pulmão, mas em menor grau, os implantes mamários de silicone parecem impedir a penetração de feixes de ultrassom. A fraca penetração parece ser persistente e não reveladora, apesar do aumento no ganho ou alteração na frequência da onda de ultrassom.
Muitas mulheres elegem o aumento dos seios por razões estéticas. Mulheres com cardiopatia congênita submetidas a cirurgia cardíaca podem apresentar assimetria ou distorção mamária e desejar aumento correspondente.
O conhecimento da extensão do comprometimento dos implantes mamários ao exame ecocardiográfico é importante por alguns motivos:
- Mulheres cardiopatas que necessitam de acompanhamento ecocardiográfico e desejam realizar mamoplastia de aumento devem ser consultadas quanto à limitação do exame ecocardiográfico após o procedimento.
- Mulheres sem doença cardíaca considerando aumento de mama devem ser informadas sobre potencial interferência ecocardiográfica, se ecocardiografia for necessária no futuro,
- Diferentes técnicas cirúrgicas podem causar diferentes efeitos de mascaramento.
- Diferentes tamanhos e formatos de implantes podem causar diferentes efeitos de mascaramento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. 1. Mulheres cardiopatas que necessitam de acompanhamento ecocardiográfico e desejam realizar mamoplastia de aumento
Critério de exclusão:
1. Relutância em participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de mulheres em que o implante mamário afetará a qualidade do eco teste.
Prazo: um mês
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As mulheres passarão por dois testes de eco, o primeiro antes da operação e o segundo seis semanas após a operação.
O médico irá comparar os dois testes.
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0378-13
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