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L'effetto dell'aumento del seno sulla qualità del test ecocardiografico

26 novembre 2017 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

La chirurgia di aumento del seno è attualmente la chirurgia plastica elettiva più comune eseguita negli Stati Uniti. Per quanto riguarda la tecnica chirurgica, sono disponibili 4 siti incisionali per l'aumento del seno, ciascuno con i suoi vantaggi e svantaggi: ascellare, periareolare, sottomammario e ombelicale. L'impianto viene inserito in modo sottoghiandolare (sotto il tessuto mammario), sottomuscolare (sotto il grande pettorale) o "a doppio piano" (combinazione di entrambi).

L'ecocardiografia è il test diagnostico più comunemente utilizzato in cardiologia per la valutazione della struttura e della funzione cardiaca. Il suo utilizzo è aumentato notevolmente negli ultimi decenni. Abbiamo incontrato tre donne con cardiopatie congenite sottoposte a mastoplastica additiva e le loro immagini ecocardiografiche erano significativamente limitate dopo l'impianto. C'è solo un case report nella letteratura medica che suggerisce che le protesi mammarie interferiscono con le viste ecocardiografiche.

La proprietà fisica alla base delle protesi mammarie al silicone che causa interferenza con il fascio di ultrasuoni durante l'esame ecocardiografico non è nota e non è stata studiata. Simile all'aria nei polmoni, ma in misura minore, le protesi mammarie al silicone sembrano impedire la penetrazione dei raggi ultrasonici. La scarsa penetrazione sembra essere persistente e non rivelatrice nonostante l'aumento del guadagno o il cambiamento nella frequenza dell'onda ultrasonica.

Molte donne scelgono l'aumento del seno per ragioni estetiche. Le donne con cardiopatie congenite che hanno subito un intervento di cardiochirurgia possono avere asimmetria o distorsione del seno e desiderare di conseguenza un aumento.

La conoscenza dell'entità della compromissione delle protesi mammarie all'esame ecocardiografico è importante per alcuni motivi:

  1. Le donne con malattie cardiache che necessitano di follow-up ecocardiografico e desiderano sottoporsi a mastoplastica additiva dovrebbero essere consultate in merito alla limitazione dell'esame ecocardiografico dopo la procedura.
  2. Le donne senza malattie cardiache che prendono in considerazione l'aumento del seno devono essere informate della potenziale interferenza ecocardiografica, se l'ecocardiografia sarà necessaria in futuro,
  3. Diverse tecniche chirurgiche possono causare diversi effetti di mascheramento.
  4. Diverse dimensioni e forma degli impianti possono causare diversi effetti di mascheramento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sottoposte a mastoplastica additiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. 1. Donne cardiopatiche che necessitano di un controllo ecocardiografico e desiderano sottoporsi a mastoplastica additiva

Criteri di esclusione:

1. Riluttanza a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di donne in cui la protesi mammaria influenzerà la qualità del test Echo.
Lasso di tempo: un mese
Le donne saranno sottoposte a due test Echo, il primo prima dell'operazione e il secondo sei settimane dopo l'operazione. Il medico confronterà i due test.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0378-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aumento del seno

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