- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01945463
Влияние увеличения груди на качество эхокардиографического теста
Операция по увеличению груди в настоящее время является наиболее распространенной плановой пластической операцией, выполняемой в США. Что касается хирургической техники, для увеличения груди доступны 4 разреза, каждый из которых имеет свои преимущества и недостатки: подмышечный, периареолярный, подгрудной и пупочный. Имплантат вставляется либо субгландулярно (под тканью молочной железы), субмускулярно (под большой грудной мышцей) или «двухплоскостным» (комбинация обоих) способом.
Эхокардиография является наиболее часто используемым диагностическим тестом в кардиологии для оценки структуры и функции сердца. Его использование резко увеличилось в последние десятилетия. Мы столкнулись с тремя женщинами с врожденными пороками сердца, перенесшими увеличение груди, и их эхокардиографические изображения были значительно ограничены после имплантации. В медицинской литературе есть только один отчет о случае, предполагающем, что грудные имплантаты мешают эхокардиографическим изображениям.
Лежащее в основе физическое свойство силиконовых имплантатов груди, вызывающее интерференцию с ультразвуковым лучом во время эхокардиографического исследования, неизвестно и не изучалось. Подобно воздуху в легких, но в меньшей степени, силиконовые имплантаты груди, по-видимому, препятствуют проникновению ультразвуковых лучей. Плохое проникновение кажется устойчивым и незаметным, несмотря на увеличение усиления или изменение частоты ультразвуковой волны.
Многие женщины выбирают увеличение груди из косметических соображений. Женщины с врожденным пороком сердца, перенесшие операцию на сердце, могут иметь асимметрию или деформацию груди и соответственно желать ее увеличения.
Знание степени нарушения грудных имплантатов при эхокардиографическом исследовании важно по нескольким причинам:
- Женщинам с сердечными заболеваниями, которые нуждаются в последующем эхокардиографическом наблюдении и хотят пройти операцию по увеличению груди, следует проконсультироваться относительно ограничения эхокардиографического исследования после процедуры.
- Женщины без сердечно-сосудистых заболеваний, рассматривающие возможность увеличения груди, должны быть проинформированы о потенциальном вмешательстве эхокардиографии, если эхокардиография потребуется в будущем.
- Различные хирургические техники могут вызывать различный маскирующий эффект.
- Имплантаты разного размера и формы могут вызывать различный маскирующий эффект.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. 1. Женщины с сердечными заболеваниями, нуждающиеся в последующем эхокардиографическом наблюдении и желающие пройти операцию по увеличению груди.
Критерий исключения:
1. Нежелание участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля женщин, у которых грудной имплантат повлияет на качество эхо-теста.
Временное ограничение: один месяц
|
Женщины пройдут два Эхо-теста, первый до операции и второй через шесть недель после операции.
Врач сравнит два теста.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0378-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .