- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01945463
Effekten av brystforstørrelse på kvaliteten på ekkokardiografitesten
Brystforstørrelseskirurgi er for tiden den vanligste elektive plastiske kirurgien utført i USA. Når det gjelder kirurgisk teknikk, er det 4 snittsteder tilgjengelig for brystforstørrelse, hver med sine fordeler og ulemper: Aksellær, Periareolar, inframammary og umbilical. Implantatet settes inn på enten en subglandulær (under brystvev), submuskulær (under Pectoralis Major), eller "dobbeltplan" (kombinasjon av begge).
Ekkokardiografi er den mest brukte diagnostiske testen innen kardiologi for evaluering av hjertestruktur og funksjon. Bruken har økt dramatisk de siste tiårene. Vi har møtt tre kvinner med medfødt hjertesykdom som har gjennomgått brystforstørrelse, og deres ekkokardiografiske bilder var betydelig begrenset etter implantasjonen. Det er bare én kasusrapport i medisinsk litteratur som tyder på at brystimplantater forstyrrer ekkokardiografiske visninger.
Den underliggende fysiske egenskapen til silikonbrystimplantatene som forårsaker interferens med ultralydstrålen under ekkokardiografisk undersøkelse er ikke kjent og har ikke blitt studert. I likhet med luft i lungen, men i mindre grad, ser det ut til at silikonbrystimplantater forhindrer penetrasjon av ultralydstråler. Den dårlige penetrasjonen ser ut til å være vedvarende og uavslørende til tross for økning i forsterkning eller endring i ultralydbølgens frekvens.
Mange kvinner velger brystforstørrelse av kosmetiske årsaker. Kvinner med medfødt hjertesykdom som har gjennomgått hjertekirurgi kan ha brystasymmetri eller forvrengning og ønske forstørrelse tilsvarende.
Kunnskap om omfanget av svekkelse av brystimplantater til den ekkokardiografiske undersøkelsen er viktig av få grunner:
- Kvinner med hjertesykdom som trenger ekkokardiografisk oppfølging og ønsker å gjennomgå brystforstørrelse, bør konsulteres med hensyn til begrensning av den ekkokardiografiske undersøkelsen etter prosedyren.
- Kvinner uten hjertesykdom som vurderer brystforstørrelse bør informeres om potensiell ekkokardiografisk interferens, dersom ekkokardiografi er nødvendig i fremtiden,
- Ulike kirurgiske teknikker kan forårsake ulik maskeringseffekt.
- Ulike implantaters størrelse og form kan forårsake ulik maskeringseffekt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. 1. Kvinner med hjertesykdom som trenger ekkokardiografisk oppfølging og ønsker å gjennomgå brystforstørrelse
Ekskluderingskriterier:
1. Uvilje til å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel kvinner der brystimplantatet vil påvirke kvaliteten på ekkotesten.
Tidsramme: en måned
|
Kvinnene skal gjennom to ekko-tester, den første før operasjonen og den andre seks uker etter operasjonen.
Legen vil sammenligne de to testene.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0378-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystforstørrelse
-
LEBON PRODUTOS QUIMICOS E FARMACEUTICOS LTDA.Har ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University of LouisvilleRekrutteringRidge AugmentationForente stater
-
Datum Dental LTDRekruttering
-
Botiss Medical AGCONVIDIA clinical research GmbH; Botiss Biomaterials GmbHFullførtRidge AugmentationØsterrike, Danmark, Italia
-
Dr R Viswa ChandraSVS Institute of Dental SciencesFullførtRidge AugmentationIndia
-
Alexandria UniversityFullførtRidge AugmentationEgypt
-
University of Central LancashireImperial College LondonHar ikke rekruttert ennåAlveolar Ridge AugmentationStorbritannia
-
Mansoura UniversityFullført
-
University of Santiago de CompostelaFriedrich-Alexander-Universität Erlangen-NürnbergAktiv, ikke rekrutterende