Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van borstvergroting op de kwaliteit van de echocardiografietest

26 november 2017 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Borstvergroting is momenteel de meest voorkomende electieve plastische chirurgie die in de VS wordt uitgevoerd. Met betrekking tot de chirurgische techniek zijn er 4 incisieplaatsen beschikbaar voor borstvergroting, elk met zijn voor- en nadelen: axillair, periareolair, inframammair en navelstreng. Het implantaat wordt subglandulair (onder borstweefsel), submusculair (onder de Pectoralis Major) of "dual-plane" (combinatie van beide) ingebracht.

Echocardiografie is de meest gebruikte diagnostische test in de cardiologie voor de evaluatie van de cardiale structuur en functie. Het gebruik ervan is de laatste decennia enorm toegenomen. We zijn drie vrouwen tegengekomen met een aangeboren hartaandoening die een borstvergroting hebben ondergaan en hun echocardiografische beelden waren aanzienlijk beperkt na de implantatie. Er is slechts één casus in de medische literatuur die suggereert dat borstimplantaten de echocardiografische beelden verstoren.

De onderliggende fysieke eigenschap van de siliconen borstimplantaten die interferentie veroorzaakt met de ultrasone straal tijdens echocardiografisch onderzoek is niet bekend en is niet onderzocht. Vergelijkbaar met lucht in de longen, maar in mindere mate, lijken siliconen borstimplantaten het binnendringen van ultrasone stralen te voorkomen. De slechte penetratie lijkt aanhoudend en niet onthullend ondanks toename in versterking of verandering in de frequentie van de ultrasone golf.

Veel vrouwen kiezen om cosmetische redenen voor een borstvergroting. Vrouwen met een aangeboren hartaandoening die een hartoperatie hebben ondergaan, kunnen asymmetrie of vervorming van de borsten hebben en dienovereenkomstig verlangen naar vergroting.

Kennis van de mate van beschadiging van borstimplantaten voor het echocardiografisch onderzoek is om enkele redenen belangrijk:

  1. Vrouwen met een hartaandoening die echocardiografische controle nodig hebben en een borstvergroting willen ondergaan, moeten worden geraadpleegd over de beperking van het echocardiografisch onderzoek na de procedure.
  2. Vrouwen zonder hartziekte die borstvergroting overwegen, moeten worden geïnformeerd over mogelijke echocardiografische interferentie, als echocardiografie in de toekomst nodig is,
  3. Verschillende chirurgische technieken kunnen verschillende maskeereffecten veroorzaken.
  4. Verschillende afmetingen en vormen van implantaten kunnen een verschillend maskerend effect hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die een borstvergroting ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. 1. Vrouwen met een hartaandoening die echocardiografische controle nodig hebben en een borstvergroting willen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

1. Onwil om mee te doen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage vrouwen bij wie het borstimplantaat de kwaliteit van de echotest zal beïnvloeden.
Tijdsspanne: een maand
De vrouwen ondergaan twee Echo-testen, de eerste voor de operatie en de tweede zes weken na de operatie. De arts zal de twee tests vergelijken.
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0378-13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstvergroting

3
Abonneren