- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01945463
Het effect van borstvergroting op de kwaliteit van de echocardiografietest
Borstvergroting is momenteel de meest voorkomende electieve plastische chirurgie die in de VS wordt uitgevoerd. Met betrekking tot de chirurgische techniek zijn er 4 incisieplaatsen beschikbaar voor borstvergroting, elk met zijn voor- en nadelen: axillair, periareolair, inframammair en navelstreng. Het implantaat wordt subglandulair (onder borstweefsel), submusculair (onder de Pectoralis Major) of "dual-plane" (combinatie van beide) ingebracht.
Echocardiografie is de meest gebruikte diagnostische test in de cardiologie voor de evaluatie van de cardiale structuur en functie. Het gebruik ervan is de laatste decennia enorm toegenomen. We zijn drie vrouwen tegengekomen met een aangeboren hartaandoening die een borstvergroting hebben ondergaan en hun echocardiografische beelden waren aanzienlijk beperkt na de implantatie. Er is slechts één casus in de medische literatuur die suggereert dat borstimplantaten de echocardiografische beelden verstoren.
De onderliggende fysieke eigenschap van de siliconen borstimplantaten die interferentie veroorzaakt met de ultrasone straal tijdens echocardiografisch onderzoek is niet bekend en is niet onderzocht. Vergelijkbaar met lucht in de longen, maar in mindere mate, lijken siliconen borstimplantaten het binnendringen van ultrasone stralen te voorkomen. De slechte penetratie lijkt aanhoudend en niet onthullend ondanks toename in versterking of verandering in de frequentie van de ultrasone golf.
Veel vrouwen kiezen om cosmetische redenen voor een borstvergroting. Vrouwen met een aangeboren hartaandoening die een hartoperatie hebben ondergaan, kunnen asymmetrie of vervorming van de borsten hebben en dienovereenkomstig verlangen naar vergroting.
Kennis van de mate van beschadiging van borstimplantaten voor het echocardiografisch onderzoek is om enkele redenen belangrijk:
- Vrouwen met een hartaandoening die echocardiografische controle nodig hebben en een borstvergroting willen ondergaan, moeten worden geraadpleegd over de beperking van het echocardiografisch onderzoek na de procedure.
- Vrouwen zonder hartziekte die borstvergroting overwegen, moeten worden geïnformeerd over mogelijke echocardiografische interferentie, als echocardiografie in de toekomst nodig is,
- Verschillende chirurgische technieken kunnen verschillende maskeereffecten veroorzaken.
- Verschillende afmetingen en vormen van implantaten kunnen een verschillend maskerend effect hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. 1. Vrouwen met een hartaandoening die echocardiografische controle nodig hebben en een borstvergroting willen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
1. Onwil om mee te doen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage vrouwen bij wie het borstimplantaat de kwaliteit van de echotest zal beïnvloeden.
Tijdsspanne: een maand
|
De vrouwen ondergaan twee Echo-testen, de eerste voor de operatie en de tweede zes weken na de operatie.
De arts zal de twee tests vergelijken.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0378-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstvergroting
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen