- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01945463
Effekten af brystforstørrelse på kvaliteten af ekkokardiografitest
Brystforstørrelseskirurgi er i øjeblikket den mest almindelige elektive plastikkirurgi udført i USA. Med hensyn til den kirurgiske teknik er der 4 snitsteder tilgængelige til brystforstørrelse, hver med sine fordele og ulemper: Aksellær, Periareolar, inframammary og umbilical. Implantatet indsættes enten på en subglandulær (under brystvæv), submuskulær (under Pectoralis Major) eller "dobbeltplan" (kombination af begge).
Ekkokardiografi er den mest almindeligt anvendte diagnostiske test i kardiologi til evaluering af hjertets struktur og funktion. Dens brug er steget dramatisk i de sidste årtier. Vi har mødt tre kvinder med medfødt hjertesygdom, som har gennemgået brystforstørrelse, og deres ekkokardiografiske billeder var betydeligt begrænsede efter implantationen. Der er kun én caserapport i den medicinske litteratur, der tyder på, at brystimplantater interfererer med ekkokardiografiske visninger.
Den underliggende fysiske egenskab ved silikonebrystimplantaterne, der forårsager interferens med ultralydsstrålen under ekkokardiografisk undersøgelse, er ikke kendt og er ikke blevet undersøgt. Svarende til luft i lungen, men i mindre grad, ser silikonebrystimplantater ud til at forhindre indtrængning af ultralydsstråler. Den dårlige penetration ser ud til at være vedvarende og uafslørende på trods af stigning i forstærkning eller ændring i ultralydsbølgens frekvens.
Mange kvinder vælger brystforstørrelse af kosmetiske årsager. Kvinder med medfødt hjertesygdom, som har gennemgået hjerteoperationer, kan have brystasymmetri eller forvrængning og ønske forstørrelse i overensstemmelse hermed.
Viden om omfanget af svækkelse af brystimplantater til den ekkokardiografiske undersøgelse er vigtig af få grunde:
- Kvinder med hjertesygdom, som har behov for ekkokardiografisk opfølgning og ønsker at gennemgå brystforstørrelse, bør konsulteres med hensyn til begrænsningen af den ekkokardiografiske undersøgelse efter proceduren.
- Kvinder uden hjertesygdom, der overvejer brystforstørrelse, bør informeres om potentiel ekkokardiografisk interferens, hvis der er behov for ekkokardiografi i fremtiden,
- Forskellige kirurgiske teknikker kan forårsage forskellig maskeringseffekt.
- Forskellige implantaters størrelse og form kan forårsage forskellige maskeringseffekter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. 1. Kvinder med hjertesygdom, som har behov for ekkokardiografisk opfølgning og ønsker at få foretaget brystforstørrelse
Ekskluderingskriterier:
1. Uvilje til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af kvinder, hvor brystimplantatet vil påvirke kvaliteten af ekkotesten.
Tidsramme: en måned
|
Kvinderne skal igennem to ekkotests, den første før operationen og den anden seks uger efter operationen.
Lægen vil sammenligne de to tests.
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0378-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystforstørrelse
-
University of BelgradeTilmelding efter invitationAugmentation | Augmentation, Alveolar Ridge | KnoglehealingSerbien
-
Ain Shams UniversityUkendt
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of LouisvilleRekrutteringRidge AugmentationForenede Stater
-
Datum Dental LTDRekrutteringRidge AugmentationIsrael, Det Forenede Kongerige
-
Botiss Medical AGCONVIDIA clinical research GmbH; Botiss Biomaterials GmbHAfsluttetRidge AugmentationØstrig, Danmark, Italien
-
Dr R Viswa ChandraSVS Institute of Dental SciencesAfsluttetRidge AugmentationIndien
-
Alexandria UniversityAfsluttetRidge AugmentationEgypten
-
MTC MEDICAL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO...Ikke rekrutterer endnuAugmentation | Æstetik
-
Cairo UniversityRekrutteringRidge AugmentationEgypten