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L'effet de l'augmentation mammaire sur la qualité du test d'échocardiographie

26 novembre 2017 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

La chirurgie d'augmentation mammaire est actuellement la chirurgie plastique élective la plus pratiquée aux États-Unis. En ce qui concerne la technique chirurgicale, il existe 4 sites d'incision disponibles pour l'augmentation mammaire, chacun avec ses avantages et ses inconvénients : axillaire, périaréolaire, sous-mammaire et ombilical. L'implant est inséré de manière sous-glandulaire (sous le tissu mammaire), sous-musculaire (sous le grand pectoral) ou « à double plan » (combinaison des deux).

L'échocardiographie est le test diagnostique le plus couramment utilisé en cardiologie pour l'évaluation de la structure et de la fonction cardiaques. Son utilisation a considérablement augmenté au cours des dernières décennies. Nous avons rencontré trois femmes atteintes d'une cardiopathie congénitale qui ont subi une augmentation mammaire et leurs images échocardiographiques étaient considérablement limitées après l'implantation. Il n'y a qu'un seul rapport de cas dans la littérature médicale suggérant que les implants mammaires interfèrent avec les vues échocardiographiques.

La propriété physique sous-jacente des implants mammaires en silicone qui provoque des interférences avec le faisceau d'ultrasons lors d'un examen échocardiographique n'est pas connue et n'a pas été étudiée. Semblables à l'air dans les poumons mais à un degré moindre, les implants mammaires en silicone semblent empêcher la pénétration des faisceaux d'ultrasons. La mauvaise pénétration semble être persistante et non révélatrice malgré l'augmentation du gain ou la modification de la fréquence de l'onde ultrasonore.

De nombreuses femmes choisissent une augmentation mammaire pour des raisons esthétiques. Les femmes atteintes d'une cardiopathie congénitale qui ont subi une chirurgie cardiaque peuvent avoir une asymétrie ou une distorsion mammaire et désirer une augmentation en conséquence.

La connaissance de l'étendue de la déficience des implants mammaires à l'examen échocardiographique est importante pour quelques raisons :

  1. Les femmes cardiaques qui ont besoin d'un suivi échocardiographique et qui souhaitent subir une augmentation mammaire doivent être consultées quant à la limitation de l'examen échocardiographique suivant l'intervention.
  2. Les femmes sans maladie cardiaque envisageant une augmentation mammaire doivent être informées des interférences échocardiographiques potentielles, si une échocardiographie est nécessaire à l'avenir,
  3. Différentes techniques chirurgicales peuvent provoquer différents effets de masquage.
  4. Différentes tailles et formes d'implants peuvent provoquer un effet de masquage différent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes subissant une augmentation mammaire

La description

Critère d'intégration:

1. 1. Femmes cardiaques nécessitant un suivi échocardiographique et souhaitant subir une augmentation mammaire

Critère d'exclusion:

1. Refus de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de femmes chez qui l'implant mammaire affectera la qualité du test Echo.
Délai: un mois
Les femmes subiront deux tests Echo, le premier avant l'opération et le second six semaines après l'opération. Le médecin comparera les deux tests.
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2013

Première publication (Estimation)

18 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0378-13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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