- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01945463
L'effet de l'augmentation mammaire sur la qualité du test d'échocardiographie
La chirurgie d'augmentation mammaire est actuellement la chirurgie plastique élective la plus pratiquée aux États-Unis. En ce qui concerne la technique chirurgicale, il existe 4 sites d'incision disponibles pour l'augmentation mammaire, chacun avec ses avantages et ses inconvénients : axillaire, périaréolaire, sous-mammaire et ombilical. L'implant est inséré de manière sous-glandulaire (sous le tissu mammaire), sous-musculaire (sous le grand pectoral) ou « à double plan » (combinaison des deux).
L'échocardiographie est le test diagnostique le plus couramment utilisé en cardiologie pour l'évaluation de la structure et de la fonction cardiaques. Son utilisation a considérablement augmenté au cours des dernières décennies. Nous avons rencontré trois femmes atteintes d'une cardiopathie congénitale qui ont subi une augmentation mammaire et leurs images échocardiographiques étaient considérablement limitées après l'implantation. Il n'y a qu'un seul rapport de cas dans la littérature médicale suggérant que les implants mammaires interfèrent avec les vues échocardiographiques.
La propriété physique sous-jacente des implants mammaires en silicone qui provoque des interférences avec le faisceau d'ultrasons lors d'un examen échocardiographique n'est pas connue et n'a pas été étudiée. Semblables à l'air dans les poumons mais à un degré moindre, les implants mammaires en silicone semblent empêcher la pénétration des faisceaux d'ultrasons. La mauvaise pénétration semble être persistante et non révélatrice malgré l'augmentation du gain ou la modification de la fréquence de l'onde ultrasonore.
De nombreuses femmes choisissent une augmentation mammaire pour des raisons esthétiques. Les femmes atteintes d'une cardiopathie congénitale qui ont subi une chirurgie cardiaque peuvent avoir une asymétrie ou une distorsion mammaire et désirer une augmentation en conséquence.
La connaissance de l'étendue de la déficience des implants mammaires à l'examen échocardiographique est importante pour quelques raisons :
- Les femmes cardiaques qui ont besoin d'un suivi échocardiographique et qui souhaitent subir une augmentation mammaire doivent être consultées quant à la limitation de l'examen échocardiographique suivant l'intervention.
- Les femmes sans maladie cardiaque envisageant une augmentation mammaire doivent être informées des interférences échocardiographiques potentielles, si une échocardiographie est nécessaire à l'avenir,
- Différentes techniques chirurgicales peuvent provoquer différents effets de masquage.
- Différentes tailles et formes d'implants peuvent provoquer un effet de masquage différent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1. 1. Femmes cardiaques nécessitant un suivi échocardiographique et souhaitant subir une augmentation mammaire
Critère d'exclusion:
1. Refus de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de femmes chez qui l'implant mammaire affectera la qualité du test Echo.
Délai: un mois
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Les femmes subiront deux tests Echo, le premier avant l'opération et le second six semaines après l'opération.
Le médecin comparera les deux tests.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0378-13
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