Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellnagyobbítás hatása az echokardiográfiás teszt minőségére

2017. november 26. frissítette: Hadassah Medical Organization

A mellnagyobbító műtét jelenleg a leggyakoribb elektív plasztikai műtét az Egyesült Államokban. Ami a műtéti technikát illeti, 4 bemetszési hely áll rendelkezésre a mellnagyobbításhoz, mindegyiknek megvannak a maga előnyei és hátrányai: hónalj, periareoláris, inframammáris és köldök. Az implantátumot subglandulárisan (a mellszövet alá), izom alatti (a mellizom alá) vagy „kettős síkban” (a kettő kombinációja) helyezik be.

Az echokardiográfia a kardiológiában leggyakrabban használt diagnosztikai vizsgálat a szív szerkezetének és működésének értékelésére. Használata drámaian megnövekedett az elmúlt évtizedekben. Három veleszületett szívbetegségben szenvedő nővel találkoztunk, akik mellnagyobbításon estek át, akiknek echokardiográfiás képei jelentősen korlátozottak voltak a beültetés után. Az orvosi irodalomban csak egy esetjelentés található, amely arra utal, hogy a mellimplantátumok zavarják az echokardiográfiás képeket.

A szilikon mellimplantátumok mögöttes fizikai tulajdonsága, amely interferenciát okoz az ultrahang nyalábban az echokardiográfiás vizsgálat során, nem ismert és nem is vizsgálták. A tüdőben lévő levegőhöz hasonlóan, de kisebb mértékben, úgy tűnik, hogy a szilikon mellimplantátumok megakadályozzák az ultrahangsugarak behatolását. Úgy tűnik, hogy a gyenge penetráció tartós és nem feltárul az erősítés növekedése vagy az ultrahanghullám frekvenciájának változása ellenére.

Sok nő választja a mellnagyobbítást kozmetikai okokból. A szívműtéten átesett, veleszületett szívbetegségben szenvedő nők emlői aszimmetriát vagy torzulást tapasztalhatnak, és ennek megfelelően vágynak a megnagyobbításra.

Az echokardiográfiás vizsgálat során a mellimplantátumok károsodásának mértékének ismerete néhány okból fontos:

  1. Azokkal a szívbeteg nőkkel, akiknek echokardiográfiás utóvizsgálatra van szükségük és mellnagyobbításra van szükségük, konzultálni kell az eljárást követő echokardiográfiás vizsgálat korlátairól.
  2. A mellnagyobbítást fontolgató szívbetegségben nem szenvedő nőket tájékoztatni kell a lehetséges echokardiográfiás interferenciáról, ha a jövőben echokardiográfiára lesz szükség,
  3. A különböző sebészeti technikák eltérő maszkolási hatást eredményezhetnek.
  4. A különböző méretű és alakú implantátumok eltérő maszkolási hatást válthatnak ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mellnagyobbításon átesett nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. 1. Szívbeteg nők, akiknek echokardiográfiás vizsgálatra van szükségük, és mellnagyobbításon szeretnének részt venni

Kizárási kritériumok:

1. Nem hajlandó részt venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon nők aránya, akiknél a mellimplantátum befolyásolja az Echo teszt minőségét.
Időkeret: egy hónap
A nőket két Echo-tesztnek vetik alá, az elsőt a műtét előtt, a másodikat pedig hat héttel a műtét után. Az orvos összehasonlítja a két tesztet.
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0378-13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel