- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01945463
Effekten av bröstförstoring på kvaliteten på ekokardiografitestet
Bröstförstoringskirurgi är för närvarande den vanligaste elektiva plastikkirurgin som utförs i USA. När det gäller den kirurgiska tekniken finns det 4 snittplatser tillgängliga för bröstförstoring, var och en med sina fördelar och nackdelar: Axillär, Periareolar, inframammary och navelsträng. Implantatet sätts in på antingen ett subglandulärt (under bröstvävnad), submuskulärt (under Pectoralis Major) eller "dubbelplan" (kombination av båda).
Ekokardiografi är det vanligaste diagnostiska testet inom kardiologi för utvärdering av hjärtstruktur och funktion. Dess användning har ökat dramatiskt under de senaste decennierna. Vi har stött på tre kvinnor med medfödd hjärtsjukdom som har genomgått bröstförstoring och deras ekokardiografiska bilder var signifikant begränsade efter implantationen. Det finns bara en fallrapport i den medicinska litteraturen som tyder på att bröstimplantat stör ekokardiografiska vyer.
Den underliggande fysiska egenskapen hos silikonbröstimplantaten som orsakar interferens med ultraljudsstrålen under ekokardiografisk undersökning är inte känd och har inte studerats. Liknar luft i lungan men i mindre grad verkar silikonbröstimplantat förhindra penetrering av ultraljudsstrålar. Den dåliga penetrationen verkar vara ihållande och oavslöjande trots ökad förstärkning eller förändring i ultraljudsvågens frekvens.
Många kvinnor väljer bröstförstoring av kosmetiska skäl. Kvinnor med medfödd hjärtsjukdom som har genomgått hjärtkirurgi kan ha bröstasymmetri eller förvrängning och önska förstoring i enlighet därmed.
Kunskap om omfattningen av försämring av bröstimplantat till den ekokardiografiska undersökningen är viktig av några skäl:
- Kvinnor med hjärtsjukdom som behöver ekokardiografisk uppföljning och önskar genomgå bröstförstoring bör rådfrågas om begränsningen av den ekokardiografiska undersökningen efter ingreppet.
- Kvinnor utan hjärtsjukdom som överväger bröstförstoring bör informeras om potentiella ekokardiografiska störningar, om ekokardiografi skulle behövas i framtiden,
- Olika kirurgiska tekniker kan orsaka olika maskeringseffekter.
- Olika implantatstorlek och form kan orsaka olika maskeringseffekter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. 1. Kvinnor med hjärtsjukdom som behöver ekokardiografisk uppföljning och vill genomgå bröstförstoring
Exklusions kriterier:
1. Ovilja att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel kvinnor där bröstimplantatet kommer att påverka kvaliteten på ekotestet.
Tidsram: en månad
|
Kvinnorna kommer att genomgå två ekotester, det första före operationen och det andra sex veckor efter operationen.
Läkaren kommer att jämföra de två testerna.
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0378-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .