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筋萎縮性側索硬化症（ALS）における磁気共鳴画像法（MRI）

2015年8月31日 更新者：Dr. Jeffrey Rothstein、Johns Hopkins University

筋萎縮性側索硬化症 (ALS) におけるミエリン損傷のイメージング

これは、非侵襲的技術を利用して、筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 患者の灰白質および白質の関与の程度を特定するパイロット研究です。 利用される画像は、脳の 7 テスラ (7T) 磁気共鳴画像 (MRI) です。 これらの結果は、ALS 機能評価尺度 - 改訂版 (ALSFRS-R) スコアと関連付けて、MRI の変化がベースラインおよび 6 か月間隔で ALS 患者の障害を予測できるかどうかを評価します。 参加者は、病気の進行を監視するために、神経学的検査、ALSFRS-R評価、肺活量の測定、および上記で概説したMRIのために6か月ごとに戻るように求められます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～80歳の男女。
  • 参加者は、ALS の可能性または可能性に関する標準的な診断基準を満たします (El Escorial 基準に基づく)。 彼らは、ジョンズ・ホプキンス神経科医によって診断されます。
  • 健康なコントロールは、ALS 人口を支援することに関心を持って採用されます。

除外基準:

  • 強制肺活量が予測値の 60% 未満。
  • -ALSFRS-Rで起立呼吸が記録されているか、研究期間中、MRIスキャナーで横になることができない場合。
  • ペースメーカー、動脈瘤クリップ、榴散弾、またはその他の方法で MRI スキャンを取得するための埋め込まれた金属製デバイスの存在。
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • -糸球体濾過率（GFR）が60未満
  • 病歴：脳炎、広範な白質疾患、頭蓋内出血、脳性麻痺、色素アレルギーおよび/またはIV薬物乱用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：7テスラMRI
7T MRIは、ベースライン時および6か月間隔でALS患者に対して行われます。
デバイス：7テスラMRI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ALS 患者と健常対照者の MRI の変化
時間枠：2年
Voxel Based Morphometry を利用して、ALS 被験者と健康なボランティアを比較した MRI 結果の変化を探します。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ALS 患者における MRI の変化
時間枠：2年
ボクセルベースの形態計測を利用して、MRI結果の変化を探す ALS患者を比較する 異なる臨床的重症度のALS患者を比較する
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

捜査官

  • 主任研究者：Jeffrey D Rothstein, MD, PhD、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月31日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NA_00080565

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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