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Imagerie par résonance magnétique (IRM) dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA)

31 août 2015 mis à jour par: Dr. Jeffrey Rothstein, Johns Hopkins University

Imagerie des lésions de la myéline dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA)

Il s'agit d'une étude pilote visant à identifier le degré d'implication de la substance grise et blanche chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) en utilisant des techniques non invasives. L'imagerie à utiliser sera l'imagerie par résonance magnétique (IRM) 7 Tesla (7T) du cerveau. Ces résultats seront corrélés au score ALS Functional Rating Scale - Revised (ALSFRS-R) pour évaluer si des modifications de l'IRM peuvent être prédictives de l'invalidité des patients SLA au départ et à des intervalles de 6 mois. Les participants seront invités à revenir tous les 6 mois pour un examen neurologique, une évaluation ALSFRS-R, une mesure de la capacité vitale et une IRM comme indiqué ci-dessus pour surveiller la progression de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 80 ans.
  • Les participants répondront aux critères de diagnostic standard pour une SLA possible ou probable (basés sur les critères d'El Escorial). Ils auront été diagnostiqués par un neurologue de Johns Hopkins.
  • Les témoins sains seront recrutés par leur intérêt à aider la population SLA.

Critère d'exclusion:

  • Capacité vitale forcée inférieure à 60 % de la valeur prévue.
  • Orthopnée documentée sur ALSFRS-R ou autrement incapable de rester à plat dans un scanner IRM pendant la durée de l'étude.
  • Présence de stimulateurs cardiaques, de clips d'anévrisme, d'éclats d'obus ou de dispositifs métalliques implantés autrement interdits pour obtenir une IRM.
  • Femelles gestantes ou allaitantes
  • Taux de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 60
  • Antécédents : encéphalite, maladie étendue de la substance blanche, hémorragie intracrânienne, paralysie cérébrale, allergie au colorant et/ou abus de drogues par voie intraveineuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IRM 7 Teslas
L'IRM 7T sera effectuée sur les patients atteints de SLA au départ et à intervalles de 6 mois.
Dispositif: IRM 7 Teslas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'IRM chez les patients atteints de SLA par rapport aux témoins sains
Délai: 2 années
La morphométrie basée sur le voxel sera utilisée pour rechercher tout changement dans les résultats de l'IRM comparant les sujets SLA aux volontaires sains.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'IRM chez les patients atteints de SLA
Délai: 2 années
La morphométrie basée sur le voxel sera utilisée pour rechercher tout changement dans les résultats de l'IRM comparant des sujets SLA comparant des sujets SLA de gravité clinique différente
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey D Rothstein, MD, PhD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2013

Première publication (Estimation)

19 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00080565

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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