Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonanstomografi (MRT) vid amyotrofisk lateralskleros (ALS)

31 augusti 2015 uppdaterad av: Dr. Jeffrey Rothstein, Johns Hopkins University

Avbildning av myelinskada vid amyotrofisk lateralskleros (ALS)

Detta är en pilotstudie för att identifiera graden av involvering av grå och vit substans hos patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS) med hjälp av icke-invasiva tekniker. Den avbildning som ska användas kommer att vara 7 Tesla (7T) magnetisk resonanstomografi (MRI) av hjärnan. Dessa resultat kommer att korreleras till ALS Functional Rating Scale - Revised (ALSFRS-R) poäng för att bedöma om några förändringar i MRT kan vara prediktiva i funktionsnedsättningen hos ALS-patienterna vid baslinjen och med 6 månaders intervall. Deltagarna kommer att uppmanas att återvända var sjätte månad för en neurologisk undersökning, ALSFRS-R-bedömning, mätning av vitalkapaciteten och MRT enligt ovan för att övervaka sjukdomens fortskridande.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor som är 18 - 80 år gamla.
  • Deltagarna kommer att uppfylla standarddiagnoskriterierna för möjlig eller trolig ALS (baserat på El Escorial-kriterier). De kommer att ha diagnostiserats av en Johns Hopkins-neurolog.
  • Friska kontroller kommer att rekryteras av deras intresse av att hjälpa ALS-befolkningen.

Exklusions kriterier:

  • Forcerad vitalkapacitet mindre än 60 % av förutsagt värde.
  • Dokumenterad ortopné på ALSFRS-R eller på annat sätt oförmögen att ligga platt i en MR-skanner under hela studien.
  • Närvaro av pacemakers, aneurysmklämmor, splitter eller på annat sätt otillåtna implanterade metalliska enheter för att få en MR-skanning.
  • Dräktiga eller ammande honor
  • Glomerulär filtrationshastighet (GFR) mindre än 60
  • Historik med: encefalit, omfattande vitsubstanssjukdom, intrakraniell blödning, cerebral pares, allergi mot färgämne och/eller intravenöst drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 7 Tesla MRI
7T MRT kommer att göras på ALS-patienter vid baslinjen och med 6 månaders intervall.
Enhet: 7 Tesla MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRT-förändringar hos ALS-patienter kontra friska kontroller
Tidsram: 2 år
Voxel-baserad morfometri kommer att användas för att leta efter eventuella förändringar i MRT-resultaten för att jämföra ALS-personer med friska frivilliga.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRT-förändringar hos ALS-patienter
Tidsram: 2 år
Voxel-baserad morfometri kommer att användas för att leta efter eventuella förändringar i MRT-resultaten för att jämföra ALS-patienter som jämför ALS-patienter av olika klinisk svårighetsgrad
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey D Rothstein, MD, PhD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2013

Första postat (Uppskatta)

19 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00080565

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera