Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved amyotrofisk lateral sklerose (ALS)

31. august 2015 opdateret af: Dr. Jeffrey Rothstein, Johns Hopkins University

Billeddiagnostisk myelinskade i amyotrofisk lateral sklerose (ALS)

Dette er et pilotstudie for at identificere graden af ​​involvering af gråt og hvidt stof hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) ved brug af ikke-invasive teknikker. Billeddannelsen, der skal bruges, vil være 7 Tesla (7T) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hjernen. Disse resultater vil blive korreleret til ALS Functional Rating Scale - Revised (ALSFRS-R)-score for at vurdere, om eventuelle ændringer i MR kan være prædiktive for ALS-patienternes funktionsnedsættelse ved baseline og med 6-måneders intervaller. Deltagerne vil blive bedt om at vende tilbage hver 6. måned til en neurologisk undersøgelse, ALSFRS-R vurdering, måling af vital kapacitet og MR som skitseret ovenfor for at overvåge udviklingen af ​​sygdommen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-80 år.
  • Deltagerne vil opfylde standard diagnostiske kriterier for mulig eller sandsynlig ALS (baseret på El Escorial kriterier). De vil være blevet diagnosticeret af en Johns Hopkins-neurolog.
  • Sunde kontroller vil blive rekrutteret af deres interesse i at hjælpe ALS-befolkningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forceret vitalkapacitet mindre end 60 % af forudsagt værdi.
  • Dokumenteret ortopnø på ALSFRS-R eller på anden måde ude af stand til at ligge fladt i en MR-scanner i hele undersøgelsens varighed.
  • Tilstedeværelse af pacemakere, aneurismeklemmer, granatsplinter eller på anden måde forbudte implanterede metalliske enheder til opnåelse af en MR-scanning.
  • Drægtige eller ammende hunner
  • Glomerulær filtrationshastighed (GFR) mindre end 60
  • Anamnese med: hjernebetændelse, omfattende hvidstofsygdom, intrakraniel blødning, cerebral parese, allergi over for farvestof og/eller IV stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 7 Tesla MR
7T MR vil blive udført på ALS patienter ved baseline og med 6 måneders intervaller.
Enhed: 7 Tesla MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-ændringer i ALS-patienter kontra sunde kontroller
Tidsramme: 2 år
Voxel-baseret morfometri vil blive brugt til at lede efter eventuelle ændringer i MR-resultaterne ved at sammenligne ALS-personer med raske frivillige.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-ændringer hos ALS-patienter
Tidsramme: 2 år
Voxel-baseret morfometri vil blive brugt til at se efter ændringer i MR-resultaterne, der sammenligner ALS-personer, der sammenligner ALS-personer af forskellig klinisk sværhedsgrad
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey D Rothstein, MD, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2013

Først opslået (Skøn)

19. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00080565

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose (ALS)

Kliniske forsøg med 7 Tesla MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner