Ressonância Magnética (RM) na Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA)
31 de agosto de 2015 atualizado por: Dr. Jeffrey Rothstein, Johns Hopkins University
Lesão de mielina por imagem na esclerose lateral amiotrófica (ALS)
Este é um estudo piloto para identificar o grau de envolvimento da substância cinzenta e branca em pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) utilizando técnicas não invasivas.
A imagem a ser utilizada será a ressonância magnética (MRI) de 7 Tesla (7T) do cérebro.
Esses resultados serão correlacionados com a pontuação da Escala de Classificação Funcional da ELA - Revisada (ALSFRS-R) para avaliar se quaisquer alterações na ressonância magnética podem ser preditivas na incapacidade dos pacientes com ELA na linha de base e em intervalos de 6 meses.
Os participantes serão solicitados a retornar a cada 6 meses para um exame neurológico, avaliação ALSFRS-R, medição da capacidade vital e ressonância magnética conforme descrito acima para monitorar a progressão da doença.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 80 anos.
- Os participantes atenderão aos critérios de diagnóstico padrão para ELA possível ou provável (com base nos critérios de El Escorial). Eles terão sido diagnosticados por um neurologista Johns Hopkins.
- Os controles saudáveis serão recrutados por seu interesse em ajudar a população com ELA.
Critério de exclusão:
- Capacidade vital forçada inferior a 60% do valor previsto.
- Ortopnéia documentada em ALSFRS-R ou incapaz de ficar deitado em um scanner de ressonância magnética durante o estudo.
- Presença de marcapassos, clipes de aneurisma, estilhaços ou outros dispositivos metálicos implantados não permitidos para a obtenção de um exame de ressonância magnética.
- Fêmeas grávidas ou lactantes
- Taxa de filtração glomerular (TFG) inferior a 60
- História de: encefalite, doença extensa da substância branca, hemorragia intracraniana, paralisia cerebral, alergia a corantes e/ou abuso de drogas intravenosas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 7 Tesla MRI
7T MRI será feito em pacientes com ELA na linha de base e em intervalos de 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações de ressonância magnética em pacientes com ELA versus controles saudáveis
Prazo: 2 anos
|
A morfometria baseada em voxel será utilizada para procurar quaisquer alterações nos resultados da ressonância magnética comparando indivíduos com ELA a voluntários saudáveis.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações de ressonância magnética em pacientes com ELA
Prazo: 2 anos
|
A morfometria baseada em voxel será utilizada para procurar quaisquer alterações nos resultados da ressonância magnética comparando indivíduos com ELA comparando indivíduos com ELA de diferentes gravidades clínicas
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey D Rothstein, MD, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00080565
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