Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) u amyotrofické laterální sklerózy (ALS)

31. srpna 2015 aktualizováno: Dr. Jeffrey Rothstein, Johns Hopkins University

Zobrazování poranění myelinu u amyotrofické laterální sklerózy (ALS)

Toto je pilotní studie k identifikaci stupně postižení šedé a bílé hmoty u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS) s využitím neinvazivních technik. Použitým zobrazením bude 7 Tesla (7T) magnetická rezonance (MRI) mozku. Tyto výsledky budou korelovány se skórem ALS Functional Rating Scale - Revised (ALSFRS-R), aby se posoudilo, zda nějaké změny v MRI mohou být prediktivní pro invaliditu pacientů s ALS na začátku a v 6měsíčních intervalech. Účastníci budou požádáni, aby se každých 6 měsíců vraceli na neurologické vyšetření, posouzení ALSFRS-R, měření vitální kapacity a MRI, jak je uvedeno výše, za účelem sledování progrese onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 - 80 let.
  • Účastníci splní standardní diagnostická kritéria pro možnou nebo pravděpodobnou ALS (na základě kritérií El Escorial). Budou diagnostikováni neurologem Johns Hopkinsem.
  • Zdravé kontroly budou získány jejich zájmem pomáhat populaci ALS.

Kritéria vyloučení:

  • Nucená vitální kapacita nižší než 60 % předpokládané hodnoty.
  • Zdokumentovaná ortopnoe na ALSFRS-R nebo jiná neschopnost ležet naplocho v MRI skeneru po dobu trvání studie.
  • Přítomnost kardiostimulátorů, klipů aneuryzmat, šrapnelu nebo jinak nepovolených implantovaných kovových zařízení pro získání MRI skenu.
  • Březí nebo kojící samice
  • Glomerulární filtrace (GFR) nižší než 60
  • Anamnéza: encefalitida, rozsáhlé onemocnění bílé hmoty, intrakraniální krvácení, dětská mozková obrna, alergie na barviva a/nebo zneužívání IV drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 7 Tesla MRI
7T MRI bude prováděna u pacientů s ALS na počátku studie a v 6měsíčních intervalech.
Přístroj: 7 Tesla MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny MRI u pacientů s ALS vs. zdravé kontroly
Časové okno: 2 roky
Morfometrie založená na voxelu bude využita k hledání jakýchkoli změn ve výsledcích MRI srovnávajících subjekty s ALS se zdravými dobrovolníky.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny MRI u pacientů s ALS
Časové okno: 2 roky
Morfometrie založená na voxelu bude využita k hledání jakýchkoli změn ve výsledcích MRI porovnávajících subjekty s ALS srovnávající subjekty s ALS různé klinické závažnosti.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey D Rothstein, MD, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00080565

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 7 Tesla MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit