Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) bij amyotrofische laterale sclerose (ALS)

31 augustus 2015 bijgewerkt door: Dr. Jeffrey Rothstein, Johns Hopkins University

Beeldvorming van myelineletsel bij amyotrofische laterale sclerose (ALS)

Dit is een pilootstudie om de mate van betrokkenheid van grijze en witte stof te identificeren bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS) met behulp van niet-invasieve technieken. De te gebruiken beeldvorming is de 7 Tesla (7T) magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de hersenen. Deze resultaten zullen worden gecorreleerd met de ALS Functional Rating Scale - Revised (ALSFRS-R)-score om te beoordelen of veranderingen in MRI voorspellend kunnen zijn voor de invaliditeit van de ALS-patiënten bij baseline en met tussenpozen van 6 maanden. De deelnemers zullen worden gevraagd om elke 6 maanden terug te komen voor een neurologisch onderzoek, ALSFRS-R-beoordeling, meting van de vitale capaciteit en MRI zoals hierboven beschreven om de progressie van de ziekte te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 18 en 80 jaar.
  • De deelnemers zullen voldoen aan de standaard diagnostische criteria voor mogelijke of waarschijnlijke ALS (op basis van El Escorial-criteria). Ze zullen zijn gediagnosticeerd door een neuroloog van Johns Hopkins.
  • Gezonde controles zullen worden aangeworven op basis van hun interesse om de ALS-populatie te helpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geforceerde vitale capaciteit minder dan 60% van voorspelde waarde.
  • Gedocumenteerde orthopneu op ALSFRS-R of anderszins niet in staat om plat in een MRI-scanner te liggen voor de duur van het onderzoek.
  • Aanwezigheid van pacemakers, aneurysmaclips, granaatscherven of anderszins niet-toegestane geïmplanteerde metalen apparaten voor het verkrijgen van een MRI-scan.
  • Zwangere of zogende vrouwtjes
  • Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) minder dan 60
  • Geschiedenis van: encefalitis, uitgebreide ziekte van de witte stof, intracraniale bloeding, hersenverlamming, allergie voor kleurstoffen en/of intraveneus drugsmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 7 Tesla-MRI
7T MRI zal worden uitgevoerd bij ALS-patiënten bij baseline en met tussenpozen van 6 maanden.
Apparaat: 7 Tesla-MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI-veranderingen bij ALS-patiënten versus gezonde controles
Tijdsspanne: 2 jaar
Voxel-gebaseerde morfometrie zal worden gebruikt om te zoeken naar eventuele veranderingen in de MRI-resultaten, waarbij ALS-patiënten worden vergeleken met gezonde vrijwilligers.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI-veranderingen bij ALS-patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
Voxel-gebaseerde morfometrie zal worden gebruikt om veranderingen in de MRI-resultaten op te sporen ALS-proefpersonen te vergelijken ALS-proefpersonen van verschillende klinische ernst te vergelijken
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey D Rothstein, MD, PhD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00080565

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren