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Imaging a risonanza magnetica (MRI) nella sclerosi laterale amiotrofica (SLA)

31 agosto 2015 aggiornato da: Dr. Jeffrey Rothstein, Johns Hopkins University

Imaging della lesione della mielina nella sclerosi laterale amiotrofica (SLA)

Questo è uno studio pilota per identificare il grado di coinvolgimento della sostanza grigia e bianca nei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA) utilizzando tecniche non invasive. L'imaging da utilizzare sarà la risonanza magnetica (MRI) del cervello a 7 Tesla (7T). Questi risultati saranno correlati al punteggio ALS Functional Rating Scale - Revised (ALSFRS-R) per valutare se eventuali cambiamenti nella risonanza magnetica possono essere predittivi della disabilità dei pazienti affetti da SLA al basale ea intervalli di 6 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di tornare ogni 6 mesi per un esame neurologico, valutazione ALSFRS-R, misurazione della capacità vitale e risonanza magnetica come descritto sopra per monitorare la progressione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 80 anni.
  • I partecipanti soddisferanno i criteri diagnostici standard per la SLA possibile o probabile (basati sui criteri di El Escorial). Saranno stati diagnosticati da un neurologo della Johns Hopkins.
  • I controlli sani saranno reclutati in base al loro interesse nell'assistere la popolazione SLA.

Criteri di esclusione:

  • Capacità vitale forzata inferiore al 60% del valore previsto.
  • - Ortopnea documentata su ALSFRS-R o altrimenti incapace di distendersi in uno scanner MRI per la durata dello studio.
  • Presenza di pacemaker, clip per aneurisma, schegge o altri dispositivi metallici impiantati non consentiti per ottenere una scansione MRI.
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Velocità di filtrazione glomerulare (VFG) inferiore a 60
  • Storia di: encefalite, estesa malattia della sostanza bianca, emorragia intracranica, paralisi cerebrale, allergia ai coloranti e/o abuso di droghe EV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Risonanza magnetica 7 Tesla
La risonanza magnetica 7T verrà eseguita su pazienti affetti da SLA al basale e a intervalli di 6 mesi.
Dispositivo: Risonanza magnetica 7 Tesla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della risonanza magnetica nei pazienti affetti da SLA rispetto ai controlli sani
Lasso di tempo: 2 anni
La morfometria basata su voxel verrà utilizzata per cercare eventuali cambiamenti nei risultati della risonanza magnetica confrontando i soggetti SLA con i volontari sani.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni della risonanza magnetica nei pazienti affetti da SLA
Lasso di tempo: 2 anni
La morfometria basata su voxel verrà utilizzata per cercare eventuali cambiamenti nei risultati della risonanza magnetica confrontando soggetti con SLA confrontando soggetti con SLA di diversa gravità clinica
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey D Rothstein, MD, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00080565

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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