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근위축성 측삭 경화증(ALS)의 자기공명영상(MRI)

2015년 8월 31일 업데이트: Dr. Jeffrey Rothstein, Johns Hopkins University

근위축성 측삭 경화증(ALS)에서 이미징 수초 손상

이것은 비침습적 기술을 활용하여 ALS(근위축성 측삭 경화증) 환자의 회백질 및 백질 관련 정도를 확인하기 위한 파일럿 연구입니다. 활용될 영상은 뇌의 7테슬라(7T) 자기공명영상(MRI)이다. 이러한 결과는 ALS Functional Rating Scale - Revised(ALSFRS-R) 점수와 상관 관계가 있어 기준선 및 6개월 간격에서 MRI의 변화가 ALS 환자의 장애를 예측할 수 있는지 평가합니다. 참가자는 신경학적 검사, ALSFRS-R 평가, 폐활량 측정 및 위에서 설명한 MRI를 위해 6개월마다 돌아와 질병의 진행을 모니터링해야 합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~80세의 남녀.
  • 참가자는 가능하거나 가능한 ALS에 대한 표준 진단 기준을 충족합니다(El Escorial 기준에 따라). 그들은 Johns Hopkins 신경과 전문의에 의해 진단을 받았을 것입니다.
  • 건강한 대조군은 ALS 인구 지원에 대한 관심으로 모집될 것입니다.

제외 기준:

  • 강제 폐활량은 예측값의 60% 미만입니다.
  • ALSFRS-R에 기록된 기립호흡 또는 연구 기간 동안 MRI 스캐너에 평평하게 누울 수 없음.
  • 심장박동기, 동맥류 클립, 파편 또는 기타 MRI 스캔을 얻기 위해 허용되지 않는 이식 금속 장치의 존재.
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 사구체여과율(GFR) 60 미만
  • 병력: 뇌염, 광범위한 백질 질환, 두개내 출혈, 뇌성마비, 염료에 대한 알레르기 및/또는 IV 약물 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 7 테슬라 MRI
7T MRI는 기준선과 6개월 간격으로 ALS 환자에게 실시됩니다.
장치: 7 테슬라 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ALS 환자와 건강한 대조군의 MRI 변화
기간: 2 년
ALS 피험자를 건강한 지원자와 비교하는 MRI 결과의 변화를 찾기 위해 Voxel 기반 형태측정법을 활용할 것입니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ALS 환자의 MRI 변화
기간: 2 년
Voxel Based Morphometry는 다른 임상적 중증도의 ALS 대상체를 비교하는 ALS 대상체를 비교하는 MRI 결과의 변화를 찾기 위해 활용될 것입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey D Rothstein, MD, PhD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NA_00080565

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