Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezonans magnetyczny (MRI) w stwardnieniu zanikowym bocznym (ALS)

31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Dr. Jeffrey Rothstein, Johns Hopkins University

Obrazowanie uszkodzenia mieliny w stwardnieniu zanikowym bocznym (ALS)

Jest to badanie pilotażowe mające na celu określenie stopnia zaangażowania istoty szarej i białej u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS) z wykorzystaniem technik nieinwazyjnych. Obrazowanie, które zostanie wykorzystane, to obrazowanie mózgu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) o mocy 7 tesli (7T). Wyniki te zostaną skorelowane z wynikiem Skali Oceny Funkcjonalnej ALS – Poprawionej (ALSFRS-R), aby ocenić, czy jakiekolwiek zmiany w MRI mogą przewidywać niepełnosprawność pacjentów z ALS na początku badania iw odstępach 6-miesięcznych. Uczestnicy będą proszeni o zgłaszanie się co 6 miesięcy na badanie neurologiczne, ocenę ALSFRS-R, pomiar pojemności życiowej i MRI zgodnie z powyższym opisem w celu monitorowania postępu choroby.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 80 lat.
  • Uczestnicy spełnią standardowe kryteria diagnostyczne możliwego lub prawdopodobnego ALS (na podstawie kryteriów El Escorial). Zostaną zdiagnozowane przez neurologa Johnsa Hopkinsa.
  • Zdrowi kontrolni będą rekrutowani przez ich zainteresowanie pomocą populacji ALS.

Kryteria wyłączenia:

  • Natężona pojemność życiowa mniejsza niż 60% wartości przewidywanej.
  • Udokumentowana ortopnea na ALSFRS-R lub z innego powodu niezdolność do leżenia płasko w skanerze MRI przez czas trwania badania.
  • Obecność rozruszników serca, zacisków tętniaków, odłamków lub w inny sposób zabronionych wszczepionych metalowych urządzeń w celu wykonania skanu MRI.
  • Samice w ciąży lub karmiące
  • Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) mniejszy niż 60
  • Historia: zapalenie mózgu, rozległa choroba istoty białej, krwotok śródczaszkowy, porażenie mózgowe, alergia na barwniki i/lub nadużywanie leków dożylnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rezonans magnetyczny 7 Tesli
7T MRI zostanie wykonane u pacjentów z ALS na początku badania iw odstępach 6-miesięcznych.
Urządzenie: Rezonans magnetyczny 7 Tesli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany MRI u pacjentów z ALS w porównaniu ze zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: 2 lata
Morfometria oparta na wokselach zostanie wykorzystana do wyszukania jakichkolwiek zmian w wynikach MRI porównujących pacjentów z ALS i zdrowych ochotników.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany MRI u pacjentów z ALS
Ramy czasowe: 2 lata
Morfometria oparta na wokselach zostanie wykorzystana do wyszukania wszelkich zmian w wynikach MRI porównujących pacjentów z ALS porównujących pacjentów z ALS o różnym nasileniu klinicznym
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey D Rothstein, MD, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00080565

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny 7 Tesli

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj