Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvaus (MRI) amyotrofisessa lateraaliskleroosissa (ALS)

maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: Dr. Jeffrey Rothstein, Johns Hopkins University

Myeliinivaurion kuvantaminen amyotrofisessa lateraaliskleroosissa (ALS)

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS) sairastavien potilaiden harmaan ja valkoisen aineen osallisuuden astetta käyttämällä non-invasiivisia tekniikoita. Käytettävä kuvantaminen on aivojen 7 Teslan (7T) magneettikuvaus (MRI). Nämä tulokset korreloidaan ALS Functional Rating Scale - Revised (ALSFRS-R) -pisteisiin sen arvioimiseksi, voivatko magneettikuvauksessa tehdyt muutokset ennustaa ALS-potilaiden vammaisuutta lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein. Osallistujia pyydetään palaamaan 6 kuukauden välein neurologiseen tutkimukseen, ALSFRS-R-arviointiin, vitaalikapasiteetin mittaukseen ja magneettikuvaukseen, kuten edellä on kuvattu, jotta voidaan seurata taudin etenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, jotka ovat 18-80 -vuotiaita.
  • Osallistujat täyttävät mahdollisen tai todennäköisen ALS:n standardit diagnostiset kriteerit (El Escorial-kriteerien perusteella). Johns Hopkinsin neurologi on diagnosoinut heidät.
  • Terveet kontrollit värvätään heidän kiinnostuksensa auttaa ALS-väestöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pakotettu vitaalikapasiteetti alle 60 % ennustetusta arvosta.
  • Dokumentoitu ortopnea ALSFRS-R:llä tai ei muuten pystynyt makaamaan magneettikuvauksessa tutkimuksen ajan.
  • Tahdistimen, aneurysmaklipsien, sirpaleiden tai muuten kiellettyjen implantoitujen metallilaitteiden läsnäolo MRI-skannauksen saamiseksi.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) alle 60
  • Aiempi enkefaliitti, laaja valkoisen aineen sairaus, kallonsisäinen verenvuoto, aivohalvaus, allergia väriaineille ja/tai suonensisäisten huumeiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 7 Tesla MRI
7T MRI tehdään ALS-potilaille lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein.
Laite: 7 Tesla MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-muutokset ALS-potilaissa vs. terveet kontrollit
Aikaikkuna: 2 vuotta
Voxel-pohjaista morfometriaa käytetään mahdollisten muutosten etsimiseen MRI-tuloksissa vertaamalla ALS-potilaita terveisiin vapaaehtoisiin.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-muutokset ALS-potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Voxel-pohjaista morfometriaa käytetään mahdollisten muutosten etsimiseen MRI-tuloksissa, kun ALS-potilaita verrataan eri kliinisen vakavuuden omaavia ALS-potilaita.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey D Rothstein, MD, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00080565

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 7 Tesla MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa