Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) amiotrófiás laterális szklerózisban (ALS)

2015. augusztus 31. frissítette: Dr. Jeffrey Rothstein, Johns Hopkins University

Myelin sérülés képalkotása amiotrófiás laterális szklerózisban (ALS)

Ez egy kísérleti tanulmány az amiotrófiás laterális szklerózisban (ALS) szenvedő betegek szürke- és fehérállományának mértékének meghatározására, non-invazív technikák alkalmazásával. A felhasználandó képalkotás az agy 7 Tesla (7T) mágneses rezonancia képalkotása (MRI) lesz. Ezeket az eredményeket az ALS Functional Rating Scale – Revised (ALSFRS-R) pontszámával korrelálják, hogy felmérjék, hogy az MRI-ben bekövetkezett bármilyen változás előre jelezheti-e az ALS-betegek rokkantságát a kiinduláskor és 6 hónapos időközönként. A résztvevőket 6 havonta megkérik, hogy térjenek vissza neurológiai vizsgálatra, ALSFRS-R értékelésre, vitális kapacitás mérésére és MRI-re a fent leírtak szerint, a betegség progressziójának nyomon követése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves férfiak és nők.
  • A résztvevőknek meg kell felelniük a lehetséges vagy valószínű ALS standard diagnosztikai kritériumainak (El Escorial kritériumok alapján). Egy Johns Hopkins neurológus fogja diagnosztizálni őket.
  • Az egészséges kontrollokat az ALS-populáció segítése iránti érdeklődésük alapján fogják felvenni.

Kizárási kritériumok:

  • A kényszerített életkapacitás kevesebb, mint a becsült érték 60 %-a.
  • Dokumentált ortopnoe az ALSFRS-R-en, vagy más módon képtelen feküdni egy MRI-szkennerben a vizsgálat időtartama alatt.
  • Pacemakerek, aneurizma klipek, repeszek vagy más módon nem engedélyezett beültetett fémeszközök jelenléte MRI-vizsgálat elvégzéséhez.
  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • Glomeruláris filtrációs ráta (GFR) kevesebb, mint 60
  • Előzményei: agyvelőgyulladás, kiterjedt fehérállomány-betegség, koponyaűri vérzés, agyi bénulás, festékallergia és/vagy intravénás gyógyszerrel való visszaélés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 7 Tesla MRI
A 7T MRI-t az ALS-betegeken a kiinduláskor és 6 hónapos időközönként végzik el.
Eszköz: 7 Tesla MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRI változások az ALS-betegek és az egészséges kontrollok között
Időkeret: 2 év
Voxel alapú morfometriát alkalmaznak az MRI-eredmények változásainak keresésére, összehasonlítva az ALS alanyokat egészséges önkéntesekkel.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRI változások az ALS-betegekben
Időkeret: 2 év
Voxel alapú morfometriát használnak az MRI-eredményekben bekövetkezett változások keresésére, összehasonlítva az ALS-es alanyokat a különböző klinikai súlyosságú ALS- alanyokkal.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey D Rothstein, MD, PhD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA_00080565

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel