Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная томография (МРТ) при боковом амиотрофическом склерозе (БАС)

31 августа 2015 г. обновлено: Dr. Jeffrey Rothstein, Johns Hopkins University

Визуализация повреждения миелина при боковом амиотрофическом склерозе (БАС)

Это пилотное исследование для определения степени поражения серого и белого вещества у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) с использованием неинвазивных методов. В качестве визуализации будет использоваться магнитно-резонансная томография (МРТ) головного мозга 7 Тесла (7Т). Эти результаты будут сопоставлены с оценкой функциональной рейтинговой шкалы БАС - пересмотренной (ALSFRS-R), чтобы оценить, могут ли какие-либо изменения на МРТ быть прогностическими в отношении инвалидности пациентов с БАС на исходном уровне и через 6-месячные интервалы. Участникам будет предложено возвращаться каждые 6 месяцев для неврологического осмотра, оценки ALSFRS-R, измерения жизненной емкости легких и МРТ, как указано выше, для мониторинга прогрессирования заболевания.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины от 18 до 80 лет.
  • Участники будут соответствовать стандартным диагностическим критериям возможного или вероятного БАС (на основе критериев Эль-Эскориала). Их диагноз будет поставлен неврологом Университета Джона Хопкинса.
  • Здоровые контроли будут набраны из-за их заинтересованности в оказании помощи больным БАС.

Критерий исключения:

  • Форсированная жизненная емкость легких менее 60 % от прогнозируемого значения.
  • Задокументированное ортопноэ на ALSFRS-R или иная неспособность лежать в МРТ-сканере на протяжении всего исследования.
  • Наличие кардиостимуляторов, зажимов аневризмы, шрапнели или других запрещенных имплантированных металлических устройств для проведения МРТ.
  • Беременные или кормящие самки
  • Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60
  • В анамнезе: энцефалит, обширное поражение белого вещества, внутричерепное кровоизлияние, церебральный паралич, аллергия на краситель и/или внутривенное введение наркотиков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 7 Тесла МРТ
МРТ 7T будет проводиться пациентам с БАС в начале исследования и с интервалом в 6 месяцев.
Устройство: 7 Тесла МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения МРТ у пациентов с БАС по сравнению со здоровым контролем
Временное ограничение: 2 года
Морфометрия на основе вокселей будет использоваться для поиска любых изменений в результатах МРТ, сравнивающих пациентов с БАС со здоровыми добровольцами.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ-изменения у пациентов с БАС
Временное ограничение: 2 года
Морфометрия на основе вокселей будет использоваться для поиска любых изменений в результатах МРТ, сравнивающих пациентов с БАС и сравнивающих пациентов с БАС различной клинической тяжести.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey D Rothstein, MD, PhD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00080565

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться