Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansavbildning (MRI) ved amyotrofisk lateral sklerose (ALS)

31. august 2015 oppdatert av: Dr. Jeffrey Rothstein, Johns Hopkins University

Imaging myelinskade i amyotrofisk lateral sklerose (ALS)

Dette er en pilotstudie for å identifisere graden av involvering av grå og hvit substans hos pasienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) ved bruk av ikke-invasive teknikker. Avbildningen som skal brukes vil være 7 Tesla (7T) magnetisk resonansavbildning (MRI) av hjernen. Disse resultatene vil bli korrelert til ALS Functional Rating Scale - Revised (ALSFRS-R)-skåren for å vurdere om noen endringer i MR kan være prediktive i funksjonshemmingen til ALS-pasientene ved baseline og med 6 måneders intervaller. Deltakerne vil bli bedt om å returnere hver 6. måned for en nevrologisk undersøkelse, ALSFRS-R-vurdering, måling av vitalkapasiteten og MR som skissert ovenfor for å overvåke utviklingen av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner som er 18-80 år.
  • Deltakerne vil oppfylle standard diagnostiske kriterier for mulig eller sannsynlig ALS (basert på El Escorial-kriterier). De vil ha blitt diagnostisert av en Johns Hopkins-nevrolog.
  • Sunne kontroller vil bli rekruttert av deres interesse for å hjelpe ALS-befolkningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tvunget vitalkapasitet mindre enn 60 % av antatt verdi.
  • Dokumentert ortopné på ALSFRS-R eller på annen måte ute av stand til å ligge flatt i en MR-skanner i løpet av studien.
  • Tilstedeværelse av pacemakere, aneurismeklemmer, splinter eller på annen måte ikke tillatt implantert metallutstyr for å få en MR-skanning.
  • Drektige eller ammende kvinner
  • Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) mindre enn 60
  • Anamnese med: encefalitt, omfattende sykdom i hvit substans, intrakraniell blødning, cerebral parese, allergi mot fargestoff og/eller intravenøs narkotikamisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 7 Tesla MR
7T MR vil bli utført på ALS-pasienter ved baseline og med 6 måneders intervaller.
Enhet: 7 Tesla MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR-endringer hos ALS-pasienter kontra sunne kontroller
Tidsramme: 2 år
Voxel-basert morfometri vil bli brukt for å se etter eventuelle endringer i MR-resultatene som sammenligner ALS-personer med friske frivillige.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR-endringer hos ALS-pasienter
Tidsramme: 2 år
Voxel-basert morfometri vil bli brukt for å se etter endringer i MR-resultatene som sammenligner ALS-personer som sammenligner ALS-emner av ulik klinisk alvorlighetsgrad
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey D Rothstein, MD, PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00080565

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere