フェイスマスク換気の新技術
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目標: 修正された顎下の手の位置が、1 人の開業医による困難なバッグ マスク換気中に、従来の E-C マスク グリップの欠点を克服できることを実証すること。
序章:
マスク換気は、事実上すべての医療関係者が習得する必要がある重要なスキルです。 救急医療の現場であろうと遠隔地の状況であろうと、マスク換気の訓練を受けた介護者は命を救うことができます。 したがって、この技術の進歩は、罹患率と死亡率の結果に広く深い影響を与えるでしょう。
従来、マスク換気には、片手と両手のマスク グリップの 2 つの主なスタイルがあります。 片手マスク換気の開始後、提供者が困難を経験した場合は、両手グリップに切り替えます。 両手グリップには、苦悩している患者に 1 回換気量を提供するために 2 人目の介護者が必要になるという欠点があります。
伝統的な片手グリップは、「E」および「C」メソッドを使用して教えられます。 この方法で換気に失敗する最も一般的な理由は、安定させている手の反対側の空気漏れです。
両手グリップにより、フェイスマスクの周囲の大部分を両手で安定させることができます。 これは、不安定な片手グリップによる不十分なシールを克服できるため、価値があります。 顔と柔軟なフェイスマスクとの間に適切なシールが得られないことも、換気技術に関係のない変数に起因する可能性があります。 例えば、不適切な装着、患者の解剖学的なばらつき、無歯顎、および十分なひげも、不適切な密閉および不十分なマスク換気の一因となる可能性があります。
ハンら。等級 3 は困難な機械的換気 (不十分、不安定、または 2 つのプロバイダーを必要とする) を示し、等級 4 は不可能な換気を示します。 ケテルパル等。後に、体格指数 30 kg/m2 以上、髭、マランパティ分類 III または IV、年齢 57 歳以上、顎の突出が著しく制限されていること、いびきがグレード 3 の気道の独立した危険因子であることを示しました。 いびきと 6 cm 未満の甲状腺オタル距離は、グレード 4 の気道の独立した危険因子であることが示されました。 どちらの研究も、人工呼吸器を使用する際に従来の片手グリップまたは両手グリップを使用していました。
気道確保困難の確立されたリスク要因のいくつかは不十分なシールに関連している可能性があることを考えると、従来のマスク換気方法の限界を調査することが重要です。 たとえば、従来の「C」と「E」の片手グリップでは、プロバイダーはフェイスマスクの左側の縁に圧力をかけることしかできません。 これにより、フェイスマスクの右側の縁がシールを失い、空気が逃げやすくなります。
ここでは、マスク換気中にフェイスマスクの左右の境界に圧力を加えることができる、新しい下顎下片手グリップを提案します。 麻酔プロバイダー (AP) は、患者の身体の長軸に対して垂直に立ち、AP のへそを患者の精神膜に合わせます。 次に、AP は左下顎の本体に沿って 5 番目の指を配置します。 4 番目の指は、右下顎骨の本体に沿って配置されます。 AP は、患者のあごを 45 度まで持ち上げるために、肘を身体に当てたまま、股関節で時計回りに回転します。 この回転力は、顎を上げる操作に力を加えます。 AP は、オトガイ下三角の軟部組織を圧迫することを回避します。 1 桁目はフェイスマスクの左側の縁に圧力を加えるために使用され、2 番目と 3 番目の桁はフェイスマスクの右側の縁に圧力を加えるために使用されます。 したがって、提供者は、従来の「C」および「E」片手テクニックを利用する際によく見られる右側の空気漏れをなくすために、フェイスマスクの左右の境界に圧力をかけることができます。
3 つのグリップのそれぞれのデモンストレーションは、覚醒している患者またはスタッフ メンバーのいずれかで資格のある AP に示されます。 AP は返品デモンストレーションを提供するよう求められます。
.インフォームド コンセントが得られた後、ベースラインのバイタル サインが記録されます。 静脈ラインが開始され、米国麻酔学会(ASA)の標準モニタリング装置が配置されます。 研究対象(それぞれn = 6)は、次の患者グループに層別化されます:無歯、ひげを生やした、閉塞性睡眠時無呼吸、マランパティクラスIIIまたはIV、および以前の頸部放射線。
併存疾患のないマランパティ クラス I または II に割り当てられた被験者は、対照群 (n=6) として機能します。 Mallampati クラス I の患者は、提供者による口腔の検査中に、扁桃腺、口蓋垂、および軟口蓋が明確に視覚化された患者として定義されます。 Mallampati クラス II の患者は、硬口蓋と軟口蓋、および扁桃腺と口蓋垂の上部の可視化によって定義されます。 Mallampati クラス III の患者は、軟口蓋と硬口蓋、および口蓋垂の基部の可視化によって定義されます。 Mallampati クラス IV の患者は、硬口蓋のみの視覚化によって定義されます。
麻酔ケア提供者の 2 つのグループ、教職員と高度実践看護師麻酔 (APN-A) (以前は認定登録看護師麻酔医/(CRNA) として知られていました) は、研究への参加を求められます。 プロの参加者について収集されたデータには、性別、利き手、握力、年齢層が含まれます。 これらの参加者はハンドダイナモメーターを使用するよう求められ、スコアが記録されます。
すべての患者は、麻酔科医の裁量で、2 μg/kg フェンタニルおよび 2 mg/kg プロポフォール、ならびに 1 ~ 2 mg ミダゾラムおよび 1 mg/kg リドカインを使用して、麻酔担当スタッフによる標準的な IV 導入全身麻酔を受けます。 意識を失った後、患者は挿管の準備として 2 mg/kg のサクシニルコリンを受け取ります。
全身麻酔の導入後、気管内チューブ (ETT) またはラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) を配置する前に、経験豊富な麻酔プロバイダーが成人サイズのフェイスマスクを使用して患者の換気を試みます。 各フェイスマスクは 150cc の室内空気で事前に膨らませられ、フェイスマスクは従来の片手 C および E テクニックを使用して患者の口腔に配置されます。 次に、麻酔提供者は、スクシニルコリン投与の 45 秒後に顎を 45 度上げ、人工呼吸器を作動させます。 8cc/kg の事前設定された一回換気量が 8 回の呼吸で供給されます。 空気漏れは記録され、プロバイダーは空気漏れを最小限に抑えようとします。 一回換気量 (TV)、最大気道内圧 (PAP) は、心拍数 (HR)、酸素飽和度 (spO2)、および二酸化炭素 ( + /- CO2) の有無と同様に、独立した観察者によって呼吸ごとに記録されます。 .
同じデータ パラメータ コレクションで 8 回の呼吸を行う同じプロセスが、新しい下顎下グリップと両手グリップを使用して繰り返されます。 それぞれのフェイスマスク テクニックは、合計 5 分で 1.5 分かかると推定されます。
達成された一回換気量が 1cc/kg 未満のレベルである場合、経口エアウェイが使用され、換気が再開され、プロバイダーは説明されている 3 つの手法を使用して新しいデータ セットを記録します。
救援:
口腔気道の配置後に患者が換気できない場合、標準的な病院のプロトコルに従って気管内チューブ (ETT) が配置され、この患者の研究は終了します。
すべてのプロバイダーは、気道管理において 12 か月以上の経験があります。 男女ともに麻酔科医を募集します。 握力はプロバイダーによって異なる可能性があるため、握力計 (BASELINE® Hydraulic Hand Dynamometer) を使用して握力を測定します。 麻酔提供者の年齢層、性別、握力、手のサイズ (第 2 指の先端から手首の長さまで) が記録されます。 AP は、利き手でダイナモメーターを使用してテストされます。 腕は体の側面で保持されます。 ダイナモメーターのベースは手のひらのかかとに、ハンドルは 4 本の指の上に置く必要があります。 (AP) は、最大等尺性力でハンドルを握る必要があります。これは約 5 秒間維持されます。 他の体の動きは許可されていません。 AP は最大限の努力をするよう奨励されます。 ポンド単位の AP 握力が記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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Newark、New Jersey、アメリカ、07101
- Rutgers RBHS Newark -DOC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 全身麻酔を受けている
- 自分の歯がなくなった
- あごひげを生やしている
- 閉塞性睡眠時無呼吸がある
- ASA スコア 1、2、3
- BMI<45
- マランパティI、II。 IIまたはIV -(経口でなし) 8時間経口摂取なし-
除外基準:
- アサ4
- 病的肥満 >45
- ゆるい歯
- 頸部不安定性
- 気道確保困難の病歴
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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全身麻酔で手術を受ける
pts: 無歯顎、あごひげ、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、マランパティ クラス III または IV
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マランパティ I および II
対照群 Mallampati I 扁桃腺、口蓋垂、軟口蓋の視覚化 Mallampati II 硬口蓋と軟口蓋、および扁桃腺と口蓋垂の上部の視覚化。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一回換気量
時間枠:誘導時
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この研究の主な目的は、一回換気量によって示されるように、新しい片手アプローチを使用することでより良い換気が得られるかどうかを判断することです。
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誘導時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気技術
時間枠:誘導時
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第 2 の目的は、個々の性別、握力、手の大きさ、および年齢層に基づいて、3 つの技術すべてを使用して換気する麻酔プロバイダーの能力を分析することです。
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誘導時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dennis Grech, MD、Rutgers/NJMS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験
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University Hospital, Bonnわからない合併症 | 睡眠時無呼吸 (Apnea Hypopnea Index > 5/h として定義) | 頭蓋内動脈瘤のサイズ | 血圧の薬 | 合併症(くも膜下出血)ドイツ