Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi tekniikka kasvonaamion tuuletukseen

perjantai 23. joulukuuta 2016 päivittänyt: Rutgers, The State University of New Jersey
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voimmeko parantaa tapaa hallita potilaiden hengitysteitä. Joissakin tapauksissa potilaat, joilla on parta, joilla ei ole hampaita tai joilla on hengitysvaikeuksia unen aikana, asettavat haasteen anestesiologille. Tällaisilla potilailla on joskus vaikeaa antaa ilmaa/happea hengitykseen maskia käyttämällä. Tutkimuslääkärit haluaisivat tutkia uutta menetelmää maskin pitämiseksi näiden potilaiden kasvoilla. He ovat kiinnostuneita vertaamaan uutta menetelmää kahteen vanhaan menetelmään. He uskovat, että uusi menetelmä toimittaa suuremman määrän ilmaa keuhkoihin. Nämä tiedot voivat auttaa lääkäreitä tarjoamaan parempaa hoitoa potilaille, joilla on partaa, joilla ei ole hampaita tai joilla on hengitysvaikeuksia unen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Havainnollistaa, että käsien muunneltu submandibulaarinen asento voi voittaa perinteisen E-C-maskin otteen puutteet, kun yksi harjoittaja suorittaa vaikean pussimaskin tuuletuksen.

Esittely:

Maskiventilaatio on elintärkeä taito, joka käytännössä kaikkien lääkintähenkilöstön on hallittava. Olipa kyseessä akuuttihoito tai syrjäinen kenttätilanne, maskiventilaatioon hyvin koulutetut omaishoitajat voivat pelastaa ihmishenkiä. Siksi tämän tekniikan edistyksillä on laaja ja syvällinen vaikutus sairastuvuuden ja kuolleisuuden tuloksiin.

Perinteisesti maskin tuuletuksissa on kaksi päätyyliä, yksikätinen ja kaksikätinen maskikahva. Yhden käden maskin ventilaation aloittamisen jälkeen, jos palveluntarjoajalla on vaikeuksia, siirrytään kahden käden otteeseen. Kahden käden kahvassa on se haittapuoli, että se vaatii toista hoitajaa antamaan hengityksen tilavuuksia hädässä olevalle potilaalle.

Perinteistä yhden käden otetta opetetaan "E"- ja "C"-menetelmillä. Yleisin syy ilmanvaihdon epäonnistumiseen tällä menetelmällä on ilmavuoto stabiloivaa kättä vastakkaisella puolella.

Kahden käden kahvan ansiosta molemmat kädet voivat vakauttaa suurimman osan kasvonaamion ympärystä. Tämä on arvokasta, koska se voi voittaa riittämättömän tiivisteen, joka johtuu epävakaasta yhdellä kädellä otetusta otosta. Riittävän tiivistyksen epäonnistuminen kasvojen ja taipuisan kasvonaamion välillä voi johtua myös muuttujista, jotka eivät liity tuuletustekniikkaan. Esimerkiksi väärä istuvuus, potilaan anatominen vaihtelu, hampaattomuus ja täysi parta voivat myös vaikuttaa riittämättömään tiivisteeseen ja puutteelliseen naamioituun ilmanvaihtoon.

Han et ai. ovat määrittäneet vaikeiden hengitysteiden luokituksen nelipistejärjestelmällä, jossa luokka 3 tarkoittaa vaikeaa mekaanista ventilaatiota (riittämätön, epävakaa tai vaatii kahta hoitajaa) ja luokka 4 tarkoittaa mahdotonta ventilaatiota. Kheterpal et ai. myöhemmin osoitti, että painoindeksi 30 kg/m2 tai suurempi, parta, Mallampati-luokka III tai IV, ikä 57 vuotta tai vanhempi, voimakkaasti rajoitettu leuan ulkonema ja kuorsaus olivat itsenäisiä riskitekijöitä luokan 3 hengitysteille. Kuorsaus ja alle 6 cm:n kilpirauhasen etäisyys osoittautuivat riippumattomiksi riskitekijöiksi asteen 4 hengitysteille. Molemmissa tutkimuksissa käytettiin perinteistä yhden käden tai kahden käden kahvaa koneellisen ilmanvaihdon yhteydessä.

Koska jotkin vakiintuneista riskitekijöistä vaikeissa hengitysteissä voivat liittyä riittämättömään tiivistykseen, on ratkaisevan tärkeää selvittää perinteisten maskin ventilaatiomenetelmien rajoituksia. Esimerkiksi perinteinen "C" ja "E" yhden käden ote sallii vain palveluntarjoajan kohdistaa painetta kasvonaamion vasempaan reunaan. Tämä jättää kasvonaamion oikean reunan alttiiksi tiivisteen menettämiselle ja ilman karkaamiselle.

Tässä ehdotamme uutta Sub Mandibular yhden käden kahvaa, joka mahdollistaa paineen kohdistamisen sekä kasvonaamion vasempaan että oikeaan reunaan naamioidun ventilaation aikana. Anestesian tarjoaja (AP) seisoo kohtisuorassa potilaan vartalon pitkää akselia vastaan ​​ja kohdistaa AP:n napan potilaan mentumiin. Seuraavaksi AP sijoittaa viidennen numeronsa vasemman alaleuan runkoon. Neljäs numero sijoitetaan oikean alaleuan runkoon. AP pyörii myötäpäivään lonkassa pitäen kyynärpäänsä vartaloa vasten nostaen potilaan leukaa 45 asteeseen. Tämä pyörimisvoima lisää voimaa leuan nostoliikkeeseen. AP välttää painamasta pehmytkudosta submentaalisessa kolmiossa. Ensimmäistä numeroa käytetään kohdistamaan painetta kasvonaamion vasempaan reunaan, kun taas toista ja kolmatta numeroa käytetään painamaan kasvomaskin oikeaa reunaa. Vastaavasti palveluntarjoaja voi kohdistaa painetta sekä kasvonaamion vasempaan että oikeaan reunaan tarkoituksenaan eliminoida oikeanpuoleinen ilmavuoto, jota usein havaitaan käyttämällä perinteistä "C" ja "E" yhden käden tekniikkaa.

Jokaisesta kolmesta kahvasta näytetään esittely pätevälle AP:lle joko hereillä olevalla potilaalla tai henkilökunnan jäsenellä. AP:ta pyydetään järjestämään paluudemonstraatioita.

. Kun tietoinen suostumus on saatu, peruselintoiminnot dokumentoidaan. Suonensisäinen linja käynnistetään ja American Society of Anesthesiologists (ASA) -standardivalvontalaitteet sijoitetaan. Tutkittavat (n=6 kussakin) jaetaan seuraaviin potilasryhmiin: hampaaton, parrakas, obstruktiivinen uniapnea, Mallampati-luokka III tai IV ja aikaisempi kaulan säteily.

Koehenkilöt, joille on määritetty Mallampati-luokka I tai II ja joilla ei ole samanaikaisia ​​​​sairauksia, toimivat kontrolliryhmänä (n = 6). Mallampati-luokan I potilaat määritellään potilaiksi, joiden risat, uvula ja pehmeä kitalaki näkyvät selvästi palveluntarjoajan suorittaman suuontelon tarkastuksen aikana. Mallampati-luokan II potilaat määritetään kovan ja pehmeän kitalaen sekä risojen ja uvulan yläosan visualisoinnin perusteella. Mallampati-luokan III potilaat määritetään pehmeän ja kovan kitalaen sekä uvulan pohjan visualisoinnin perusteella. Mallampati-luokan IV potilaat määritellään vain kovan kitalaen visualisoinnin perusteella.

Tutkimukseen pyydetään osallistumaan kaksi anestesiahoidon tarjoajien ryhmää, tiedekunta ja Advanced Practice Nurse Anesthesia (APN-A) (aiemmin tunnettu nimellä Certified Registered Nurse Anesthesia/(CRNA). Ammattimaisista osallistujista kerätyt tiedot sisältävät sukupuolen, hallitsevan käden, otteen voimakkuuden ja ikähaarukan. Näitä osallistujia pyydetään käyttämään käsidynamometriä ja heidän pistemääränsä kirjataan.

Kaikille potilaille tehdään anestesialääkärin harkinnan mukaan tavallinen IV yleisanestesian induktio anestesialääkärin toimesta 2 µg/kg fentanyyliä ja 2 mg/kg propofolia sekä 1–2 mg midatsolaamia ja 1 mg/kg lidokaiinia. Tajunnan menetyksen jälkeen potilaat saavat 2 mg/kg sukkinyylikoliinia valmistautuessaan intubaatioon.

Yleisanestesian induktion jälkeen ja ennen endotrakeaaliputken (ETT) tai kurkunpään maskin (LMA) asettamista kokenut anestesian tarjoaja yrittää ventiloida potilasta aikuisen kokoisella kasvonaamisella. Jokaiseen kasvonaamioon täytetään esitäytteellä 150 cc huoneilmaa ja kasvomaski asetetaan potilaan suuontelon päälle käyttämällä perinteistä yhden käden C- ja E-tekniikkaa. Anestesian tarjoaja suorittaa sitten leuan nostoliikkeen 45 asteeseen ja aktivoi hengityslaitteen 45 sekuntia sukkinyylikoliinin annon jälkeen. Esiasetettu hengityksen tilavuus 8cc/kg toimitetaan 8 hengityksen aikana. Kaikki ilmavuodot huomioidaan ja palveluntarjoaja pyrkii minimoimaan ilmavuodon. Riippumaton tarkkailija tallentaa hengityksen tilavuudet (TV), huippuhengityspaineet (PAP) sekä sykkeen (HR), happisaturaationopeuden (spO2) ja hiilidioksidin läsnäolon/puutteen (+/- CO2) .

Sama prosessi, joka tuottaa 8 hengitystä samalla dataparametrien keräämisellä, toistetaan käyttämällä uutta alaleukakahvaa, jota seuraa kahden käden ote. Jokaisen kasvonaamiotekniikan arvioidaan kestävän 1,5 minuuttia, yhteensä 5 minuuttia.

Tapauksissa, joissa saavutettu hengityksen tilavuus on alle 1 cm3/kg, käytetään suun hengitysteitä, ventilaatio palautetaan ja palveluntarjoaja tallentaa uuden datasarjan käyttämällä kolmea kuvattua tekniikkaa.

Pelastaa:

Jos potilasta ei voida ventiloida suun hengitysteiden sijoittamisen jälkeen, endotrakeaalinen letku (ETT) asetetaan sairaalan vakioprotokollan mukaisesti ja tutkimus tälle potilaalle lopetetaan.

Kaikilla palveluntarjoajilla on vähintään 12 kuukauden kokemus hengitysteiden hallinnasta. Rekrytoimme molempia sukupuolia olevia anestesian tarjoajia. Koska pitovoima voi vaihdella eri valmistajien välillä, mittaamme pitovoimaa dynamometrillä (BASELINE® Hydraulic Hand Dynamometer). Anestesian tarjoajien ikähaarukka, sukupuoli, pitovoima ja käden koko (2. numeron kärki ranteen pituuteen) kirjataan. AP testataan dynamometrillä hallitsevassa kädessä. Käsivarresta pidetään kiinni vartalon sivusta. Dynamometrien pohjan tulee levätä kämmenen kantapäässä, kun taas kahvan tulee levätä neljän sormen päällä. (AP) tulee puristaa kahvaa suurimmalla isometrisellä voimalla, jota pidetään yllä noin 5 sekuntia. Mitään muita kehon liikkeitä ei sallita. AP:ta rohkaistaan ​​tekemään mahdollisimman paljon työtä. AP-pitovoima punnoina kirjataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
        • Rutgers RBHS Newark -DOC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

saman päivän leikkaukseen saapuvat pisteet, jotka tarvitsevat anestesiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yleisanestesiassa
  • ei ole enää omia hampaita
  • on parta
  • sinulla on obstruktiivinen uniapnea
  • ASA-pisteet 1, 2, 3
  • BMI <45
  • Mallampati I, II. II tai IV (nolla per os) Ei mitään suun kautta 8 tuntiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA 4
  • Sairaalisesti lihava >45
  • Löysät hampaat
  • kohdunkaulan kaulan epävakaus
  • vaikeiden hengitysteiden historia
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
leikkauksessa yleisanestesiassa
pisteet: hampaaton, parrakas, obstruktiivinen uniapnea, Mallampati luokka III tai IV
Mallampati I ja II
Kontrolliryhmä Mallampati I risojen, uvulan ja pehmeä kitalaen visualisointi Mallampati II kovan ja pehmeän kitalaen sekä risojen ja uvulan yläosan visualisointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: induktiossa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, tarjoaako uuden yhden käden lähestymistavan käyttäminen paremman ilmanvaihdon, kuten vuorovesimäärät osoittavat.
induktiossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ilmanvaihtotekniikka
Aikaikkuna: induktiossa
Toissijaisena tavoitteena on analysoida anestesian tarjoajien kykyä ventiloida kaikilla kolmella tekniikalla yksilöllisen sukupuolen, pitovoiman, käsien koon ja iän perusteella.
induktiossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dennis Grech, MD, Rutgers/NJMS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

3
Tilaa