Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny teknik til ansigtsmaskeventilation

23. december 2016 opdateret af: Rutgers, The State University of New Jersey
Denne undersøgelse bliver lavet for at se, om vi kan forbedre den måde, vi håndterer patienternes luftveje på. I nogle tilfælde er patienter, der har skæg, som ikke har tænder eller har vejrtrækningsproblemer under søvn, en udfordring for anæstesilægen. Hos sådanne patienter er det nogle gange vanskeligt at give luft/ilt til vejrtrækning ved hjælp af en maske. Undersøgelsens læger vil gerne undersøge en ny metode til at holde en maske i ansigtet på disse patienter. De er interesserede i at sammenligne en ny metode med to ældre metoder. De mener, at den nye metode vil levere en større mængde luft til lungerne. Disse oplysninger kan hjælpe læger med at give bedre pleje til patienter, der har skæg, ingen tænder eller vejrtrækningsproblemer under søvn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål: At demonstrere, at en modificeret submandibulær håndposition kan overvinde mangler ved det traditionelle E-C maskegreb under vanskelig posemaskeventilation af en enkelt praktiserende læge.

Introduktion:

Maskeventilation er en vital færdighed, der skal mestres af stort set alt medicinsk personale. Uanset om det er i en akut plejesituation eller en fjerntliggende feltsituation, har plejepersonale, der er veluddannet i maskeventilation, kapaciteten til at redde liv. Derfor vil ethvert fremskridt i denne teknik have udbredt og dybtgående indvirkning på sygelighed og dødelighedsudfald.

Traditionelt er der to hovedtyper af maskeventilation, enhånds- og tohåndsmaskegreb. Efter påbegyndelse af enhåndsmaskeventilation, hvis udbyderen oplever vanskeligheder, skiftes der til et tohåndsgreb. Tohåndsgrebet har den ulempe, at det kræves, at en anden plejer giver tidevandsvolumener til patienten i nød.

Det traditionelle enhåndsgreb læres ved hjælp af "E" og "C" metoden. Den mest sædvanlige årsag til manglende ventilation med denne metode er luftlækage på siden modsat den stabiliserende hånd.

Det tohåndsgreb gør det muligt for begge hænder at stabilisere det meste af ansigtsmaskens omkreds. Dette er værdifuldt, fordi det kan overvinde en utilstrækkelig tætning, der skyldes et ustabilt enhåndsgreb. Manglende opnåelse af tilstrækkelig tætning mellem ansigtet og en bøjelig ansigtsmaske kan også tilskrives variabler, der ikke er relateret til ventilationsteknik. For eksempel kan forkert pasform, patientens anatomiske variation, tandløshed og fuldskæg også bidrage til utilstrækkelig tætning og mangelfuld maskeret ventilation.

Han et al. har afgrænset klassificeringen af ​​en vanskelig luftvej ved hjælp af et firepunktssystem, hvor grad 3 indikerer vanskelig mekanisk ventilation (utilstrækkelig, ustabil eller kræver to udbydere) og grad 4 indikerer umulig ventilation. Kheterpal et al. viste senere, at kropsmasseindeks på 30 kg/m2 eller mere, skæg, Mallampati-klassifikation III eller IV, alder på 57 år eller ældre, stærkt begrænset kæbefremspring og snorken var uafhængige risikofaktorer for en grad 3-luftvej. Snorken og thyromental afstand på mindre end 6 cm viste sig at være uafhængige risikofaktorer for en grad 4 luftveje. Begge undersøgelser brugte det traditionelle enhåndsgreb eller et tohåndsgreb, når man forsøgte mekanisk ventilation.

I betragtning af at nogle af de etablerede risikofaktorer i en vanskelig luftvej kan være relateret til utilstrækkelig tætning, er det afgørende at undersøge begrænsninger i de traditionelle metoder til maskeventilation. For eksempel giver det traditionelle "C" og "E" enhåndsgreb kun mulighed for, at udbyderen kan trykke på ansigtsmaskens venstre kant. Dette efterlader den højre kant af ansigtsmasken sårbar over for at miste en forsegling og luft, der slipper ud.

Her foreslår vi et nyt Sub Mandibular enhåndsgreb, der gør det muligt at påføre tryk på både venstre og højre kant af ansigtsmasken under maskeret ventilation. Anæstesiudbyderen (AP) vil stå vinkelret på den lange akse af patientens krop og justere AP's navle efter patientens mentum. Dernæst vil AP placere deres femte ciffer langs kroppen af ​​venstre mandible. Det fjerde ciffer vil blive placeret langs kroppen af ​​højre mandible. AP vil rotere med uret ved hoften, mens albuen holdes mod kroppen for at løfte patientens hage til 45 grader. Denne rotationskraft tilføjer styrke til hageløftmanøvren. AP vil undgå at trykke på det bløde væv i den submentale trekant. Det første ciffer vil blive brugt til at trykke på ansigtsmaskens venstre kant, mens det andet og tredje ciffer vil blive brugt til at trykke på ansigtsmaskens højre kant. I overensstemmelse hermed vil udbyderen være i stand til at påføre tryk på både venstre og højre kant af ansigtsmasken med den hensigt at eliminere den højre-sidede luftlækage, der ofte observeres, mens han bruger den traditionelle "C" og "E" enhåndsteknik.

En demonstration af hvert af de 3 greb vil blive vist til den kvalificerende AP enten på en vågen patient eller en medarbejder. AP vil blive bedt om at give tilbagevendende demonstrationer.

. Efter informeret samtykke er opnået, vil vitale grundtegn blive dokumenteret. En intravenøs linje vil blive startet, og American Society of Anesthesiologists (ASA) standardovervågningsudstyr vil blive placeret. Forsøgspersoner (n=6 i hver) vil blive stratificeret i følgende patientgrupper: tandløs, skæg, obstruktiv søvnapnø, Mallampati klasse III eller IV og tidligere nakkestråling.

Forsøgspersoner tildelt en Mallampati klasse I eller II uden komorbiditet vil fungere som kontrolgruppe (n=6). Mallampati Klasse I-patienter vil blive defineret som de patienter med tydelig visualisering af mandlerne, drøvlen og den bløde gane under inspektion af mundhulen af ​​udbyderen. Mallampati klasse II-patienter vil blive defineret ved visualisering af den hårde og bløde gane og den øvre del af mandlerne og drøvlen. Mallampati Klasse III-patienter vil blive defineret ved visualisering af den bløde og hårde gane og bunden af ​​drøvlen. Mallampati Klasse IV-patienter vil kun blive defineret ved visualisering af den hårde gane.

To grupper af anæstesiudbydere, fakultetet og Advanced Practice Nurse Anesthesia (APN-A) (tidligere kendt som Certified Registered Nurse Anesthetists/(CRNA'er), vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Data indsamlet om de professionelle deltagere vil omfatte køn, dominerende hånd, grebsstyrke og aldersgruppe. Disse deltagere vil blive bedt om at bruge hånddynamometeret, og deres score vil blive registreret.

Alle patienter vil gennemgå standard IV-induktion af generel anæstesi af anæstesiologisk behandlende personale med 2 μg/kg fentanyl og 2 mg/kg propofol, samt 1 til 2 mg midazolam og 1 mg/kg lidocain efter anæstesiologens skøn. Efter bevidsthedstab vil patienter modtage 2 mg/kg succinylcholin som forberedelse til intubation.

Efter induktion af generel anæstesi og før placering af endotracheal tube (ETT) eller larynxmaske luftveje (LMA), vil den erfarne anæstesiudbyder forsøge at ventilere patienten ved hjælp af en ansigtsmaske i voksenstørrelse. Hver ansigtsmaske vil være præ-oppustet med 150 cc rumluft, og ansigtsmaske vil blive placeret over patientens mundhule ved at bruge den traditionelle enhånds C- og E-teknik. Anæstesiudbyderen vil derefter give en hageløftmanøvre til 45 grader og aktivere ventilatoren 45 sekunder efter administration af succinylcholin. Et forudindstillet tidevandsvolumen på 8cc/kg vil blive leveret til 8 vejrtrækninger. Enhver luftlækage vil blive noteret, og udbyderen vil forsøge at minimere luftlækage. Tidevandsvolumener (TV), peak luftvejstryk (PAP) vil blive registreret ved hvert vejrtrækning af en uafhængig observatør samt hjertefrekvens (HR), iltmætningshastighed (spO2) og tilstedeværelse/fravær af kuldioxid (+/- CO2) .

Den samme proces, der leverer 8 vejrtrækninger med den samme dataparameterindsamling, vil blive gentaget med det nye underkæbegreb efterfulgt af tohåndsgrebet. Hver af ansigtsmasketeknikkerne er estimeret til at tage 1,5 minutter i i alt 5 minutter.

I de tilfælde, hvor det opnåede tidalvolumen er et niveau under 1cc/kg, vil en oral luftvej blive brugt, ventilationen genindført, og udbyderen vil registrere et nyt sæt data ved hjælp af de tre teknikker som beskrevet.

Redde:

Hvis patienten ikke kan ventileres efter anbringelse af de orale luftveje, vil en endotracheal tube (ETT) blive placeret efter standard hospitalsprotokol, og undersøgelsen for denne patient vil blive afsluttet.

Alle udbydere vil have 12 måneders eller mere erfaring med luftvejshåndtering. Vi vil rekruttere anæstesiudbydere af begge køn. Fordi grebstyrken kan variere mellem udbyderne, vil vi måle grebsstyrken ved hjælp af et dynamometer (BASELINE® Hydraulic Hand Dynamometer). Anæstesiudbydernes aldersgruppe, køn, grebsstyrke og håndstørrelse (spids af 2. ciffer til håndledslængde) vil blive registreret. AP vil blive testet med dynamometeret i den dominerende hånd. Armen vil blive holdt ved siden af ​​kroppen. Dynamometrenes bund skal hvile ved håndfladens hæl, mens håndtaget skal hvile på de fire fingre. (AP) skal klemme håndtaget med maksimal isometrisk indsats, som bibeholdes i ca. 5 sekunder. Ingen anden kropsbevægelse er tilladt. AP vil blive opfordret til at yde en maksimal indsats. AP-grebsstyrken i pund vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07101
        • Rutgers RBHS Newark -DOC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pkt, der kommer til Same Day Surgery, som kræver bedøvelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår generel anæstesi
  • ikke længere har dine egne tænder
  • have skæg
  • har obstruktiv søvnapnø
  • ASA-score på 1, 2,3
  • BMI <45
  • Mallampati I, II. II eller IV -(nul per os) Intet indtaget oralt i 8 timer-

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 4
  • Sygeligt overvægtig >45
  • Løse tænder
  • ustabilitet i halshalsen
  • historie med vanskelige luftveje
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
opereres med generel anæstesi
pkt: tandløs, skæg, obstruktiv søvnapnø, Mallampati klasse III eller IV
Mallampati I og II
Kontrolgruppe Mallampati I visualisering af mandler, drøbel og blød gane Mallampati II visualisering af hård og blød gane og øvre del af mandler og drøvle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidevandsvolumen
Tidsramme: ved induktion
Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​den nye enhåndsmetode giver bedre ventilation, som påvist af tidevandsvolumen.
ved induktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ventilationsteknik
Tidsramme: ved induktion
Det sekundære formål er at analysere anæstesiudbydernes evne til at ventilere ved hjælp af alle tre teknikker baseret på deres individuelle køn, grebsstyrke, håndstørrelse og aldersgruppe.
ved induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dennis Grech, MD, Rutgers/NJMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2013

Først opslået (Skøn)

19. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Abonner