光干渉断層撮影法を使用した、糖尿病を有さない被験者および糖尿病網膜症を伴わない糖尿病を有する被験者の網膜の評価
2017年12月4日 更新者：Johns Hopkins University
この研究の目的は、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用して、正常な被験者と糖尿病を患っているが糖尿病性網膜症 (DR) のない被験者の後極の地形的特徴を評価することです。
研究者らの提案は、DRを行わずに正常被験者と糖尿病被験者の網膜体積を測定する新しい研究である。
具体的には、研究者らは、網膜疾患のさまざまな臨床試験の OCT 解析の標準となる網膜の厚さと体積の標準化された参照範囲を確立します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
正常な非糖尿病患者
説明
包含基準:
- 健康な網膜
- OCT 画像を撮影するためのインフォームドコンセントに署名する意欲。
除外基準:
- 黄斑病理なし
- 糖尿病なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ 1: 非糖尿病患者
正常な網膜
|
網膜の厚さの値を決定するために撮影された画像
他の名前：
|
|
グループ 2: 網膜症を伴わない糖尿病
糖尿病網膜症のない糖尿病患者
|
網膜の厚さの値を決定するために撮影された画像
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
比較用の標準網膜厚データ
時間枠：1年
|
比較用の標準網膜厚データ
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月4日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。